HIV感染者における結核の予防療法

研究対象と登録者数:

研究センターのいずれかでケアを求めるすべての HIV 陽性患者、15 歳以上、深刻な病気にかかっていない、妊娠していない、強化されたスクリーニングプロセスを使用して結核が除外された患者は、研究に登録されます。 . 予防試験の同意書は、現地の言語で患者に読み上げられ、自発的な患者から書面による同意が得られます

無作為化と投薬：

予防試験に登録されたすべての患者は、4つの順列ブロック無作為化スキームを使用して、研究グループの1つに無作為化されます。 階層化は、Mantoux 読み取り (>5mm および ≤5mm) によって行われます。 グループ割り当てリストは、試行開始前に一元的に作成され、割り当てられた研究グループを含む連続番号が付けられた封印された封筒が個別に準備されます。 予防の開始時に、各患者は定期的に薬を服用することの重要性についてカウンセリングを受けます。 患者は、毎月の来院時に空のパケットと未使用の錠剤を返却するよう求められます。

各研究グループの治療計画は次のとおりです。

1. エタンブトール (800 mg) とイソニアジド (300 mg) を 6 か月間毎日、自己投与、15 日に 1 回採取。
2. イソニアジド (300 mg) を 3 年間毎日、2 週間ごとに薬物を収集 両方の研究グループの被験者は、治療中に毎日 10 mg のピリドキシンを受け取ります。