Terapia Preventiva da Tuberculose em Pessoas Infectadas pelo HIV

População do estudo e inscrição:

Serão incluídos no estudo todos os pacientes HIV positivos que procurarem atendimento em um dos centros do estudo, com idade superior a 15 anos, sem doença grave, não grávidas e nos quais a tuberculose foi descartada pelo processo de triagem aprimorada. . O formulário de consentimento para o teste de profilaxia será lido para os pacientes no idioma local e o consentimento por escrito será obtido dos pacientes dispostos

Randomização e Dosagem:

Todos os pacientes inscritos no estudo de prevenção serão randomizados para um dos grupos de estudo usando um esquema de randomização de blocos permutados de quatro. A estratificação será feita pela leitura de Mantoux (>5mm e ≤5mm). A lista de atribuição do grupo será gerada centralmente antes do início do julgamento e os envelopes lacrados numerados sequencialmente contendo o grupo de estudo atribuído serão preparados de forma independente. No início da profilaxia, cada paciente será orientado sobre a importância de tomar os medicamentos regularmente. Os pacientes serão solicitados a devolver os pacotes vazios, bem como os comprimidos não utilizados em cada visita mensal.

Os regimes de tratamento em cada grupo de estudo serão os seguintes:

1. Etambutol (800 mg) e Isoniazida (300 mg) diariamente por seis meses, autoadministrados, coletados uma vez a cada quinze dias.
2. Isoniazida (300 mg) diariamente por 3 anos com coleta quinzenal de drogas Os indivíduos em ambos os grupos de estudo receberão 10 mg de piridoxina diariamente durante o tratamento.