消化管の高悪性度神経内分泌癌に対するイリノテカンとシスプラチン

包含基準:

1. 高悪性度（低分化、小細胞）消化管神経内分泌がんの組織学的診断。
2. 原発部位不明の高悪性度神経内分泌がん（肺原発が除外されている場合）。
3. 転移性または切除不能な疾患。
4. 測定可能な疾患。
5. インフォームドコンセント。
6. 0 または 1 の Zubrod パフォーマンス ステータス。
7. -適切な骨髄機能（好中球絶対数[ANC] >= 1500、血小板数[PLT] >= 100,000およびヘモグロビン[Hgb] >= 10として定義）。
8. -ビリルビンが<= 2.0 mg / dlの適切な肝機能、およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASTまたはSGOT）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALTまたはSGPT）<= 正常上限の2.5倍、肝転移による場合を除きます。 転移が原因の場合は、SGPT と SGOT が通常の上限の 5 倍以下である必要があります。
9. -血清クレアチニン<= 1.5 mg / dlとして定義される適切な腎機能。
10. 妊娠可能な患者とそのパートナーは、研究中は適切な避妊法を実践する必要があります。
11. 最近の手術から回復した。 小手術から1週間、大手術から3週間経過している必要があります。

除外基準:

1. 以前に全身化学療法を受けた患者は不適格です。
2. 他の同時化学療法、免疫療法、または放射線療法。
3. 脳転移のある患者は対象外です。 発作の既往歴のある患者は対象外です。 フェニトイン、フェノバルビタール、または他の抗てんかん薬の予防を受けている患者は不適格です。
4. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス III または IV の心臓病の患者、および 6 か月以内に狭心症、心筋梗塞、またはうっ血性心不全の病歴がある患者は対象外です。
5. 妊娠中または授乳中の女性。 出産の可能性のあるすべての女性は、研究に参加する前に妊娠検査で陰性でなければなりません。 妊娠の可能性があるすべての患者は、この治験に参加している間、妊娠を避け、適切な避妊方法を使用することの重要性を知らされなければなりません。
6. 深刻な併発感染症、または制御されていない、またはこの治療の合併症によって制御が危険にさらされる可能性のある非悪性疾患の患者は、対象外です。
7. プロトコルの要件を順守できない精神障害のある患者は不適格です。
8. 血清カルシウムが12 mg / dlを超える患者、または治療中の症候性高カルシウム血症の患者は不適格です。
9. 唯一の疾患部位として骨転移を有する患者。
10. -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がん以外の進行中の悪性腫瘍を同時に有する患者。 以前に悪性腫瘍を患っていたが、5年以上病気の証拠がない患者は、試験への参加が許可されます。
11. 既知のギルバート症候群の患者は不適格です。