伊立替康和顺铂治疗胃肠道高级别神经内分泌癌

纳入标准：

1. 高级别（低分化、小细胞）胃肠道神经内分泌癌的组织学诊断。
2. 未知原发部位的高级别神经内分泌癌（如果已排除原发肺部）。
3. 转移性或不可切除的疾病。
4. 可测量的疾病。
5. 知情同意。
6. Zubrod 性能状态为 0 或 1。
7. 足够的骨髓功能（定义为中性粒细胞绝对计数 [ANC] >= 1500，血小板计数 [PLT] >= 100,000 和血红蛋白 [Hgb] >= 10）。
8. 足够的肝功能，胆红素 <= 2.0 mg/dl，天冬氨酸转氨酶（AST 或 SGOT）和丙氨酸转氨酶（ALT 或 SGPT）<= 正常上限的 2.5 倍，除非由肝转移引起。 如果是转移引起的，那么SGPT和SGOT应该<=正常值上限的5倍。
9. 足够的肾功能定义为血清肌酐 <= 1.5 mg/dl。
10. 生育患者及其伴侣在研究期间必须采取适当的避孕方法。
11. 从最近的手术中恢复过来。 小手术必须经过 1 周，大手术必须经过 3 周。

排除标准：

1. 既往接受过全身化疗的患者不符合资格。
2. 其他同时进行的化学疗法、免疫疗法或放射疗法。
3. 脑转移患者不符合条件。 有癫痫病史的患者不符合资格。 接受苯妥英钠、苯巴比妥或其他抗癫痫药物预防的患者不符合资格。
4. 患有纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心脏病的患者以及六个月内有心绞痛、心肌梗塞或充血性心力衰竭病史的患者不符合条件。
5. 孕妇或哺乳期妇女。 所有有生育能力的女性在进入研究前都必须进行阴性妊娠试验。 必须告知所有有生育能力的患者在参与该研究试验时避免怀孕和使用适当避孕方法的重要性。
6. 患有严重并发感染或无法控制的非恶性内科疾病或其控制可能因该疗法的并发症而受到危害的患者不符合资格。
7. 患有精神疾病使他们无法遵守协议要求的患者不符合资格。
8. 血清钙 > 12 mg/dl 或正在接受治疗的症状性高钙血症患者不符合资格。
9. 骨转移为唯一发病部位的患者。
10. 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，患有任何并发​​活动性恶性肿瘤的患者。 既往有恶性肿瘤但 5 年以上无疾病证据的患者将被允许参加试验。
11. 患有已知吉尔伯特综合征的患者不符合资格。