アフリカ系アメリカ人男性の前立腺がんスクリーニングと食事性複素環アミン
アフリカ系アメリカ人における前立腺がんのスクリーニングと食事による HA 曝露: 第 II 相
理論的根拠：スクリーニングにより、医師は前立腺がんを早期に発見し、治療が容易になる可能性があります。 食事中の複素環式アミンの量は、前立腺がんのスクリーニング結果と前立腺がんのリスクに影響を与える可能性があります。
目的: この第 II 相試験では、アフリカ系アメリカ人男性を対象に前立腺がんのスクリーニングと食事性複素環アミンを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- HAを生成する肉や調理法を使用するアフリカ系アメリカ人男性の食事による複素環アミン（HA）曝露を推定します。
- これらの参加者における食事による HA 曝露と、前立腺特異抗原および直腸指検査のスクリーニング結果とを相関させます (つまり、HA 曝露が高いほど前立腺がんスクリーニング結果の異常が増加します)。
概要: これは前向き研究です。
参加者は定期的な問診票に記入し、肉の摂取量、料理の好み、前立腺がんのリスクに関連する可能性のあるその他の要因に焦点を当てた詳細な食事面接を受けます。 その後、参加者は直腸指診 (DRE) と前立腺特異抗原 (PSA) 検査のための採血 (総 PSA および遊離 PSA %) を受けます。 PSA 検査と DRE の結果は、フォローアップの指示 (必要な場合) を含めて、3 ～ 4 週間後に参加者に送信されます。
血液サンプルは、UV 損傷によるヌクレオチド除去修復能力の表現型アッセイによっても検査されます。
予想される獲得者数: この研究では合計 800 人の参加者が獲得されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
800
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Livermore、California、アメリカ、94550
- 募集
- Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
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コンタクト：
- Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
- 電話番号：925-422-0902
- メール：bogen@llnl.gov
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Oakland、California、アメリカ、94609
- 募集
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
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コンタクト：
- Leslie J. Paine
- 電話番号：510-869-8833
- メール：painel@sutterhealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
病気の特徴:
- アフリカ系アメリカ人男性
- 過去に前立腺がんの診断がないこと
- 定期的な予防医療として前立腺がん検診を希望する
患者の特徴:
- カリフォルニア州オークランドまたはその近くに住んでいます
- 英語を話す
- 研究への参加を妨げる医学的またはその他の障害（失明、精神的機能障害、切断など）がないこと
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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アフリカ系アメリカ人男性における食事性複素環アミン（HA）曝露
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HA曝露と前立腺がんスクリーニング結果の相関関係
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD、Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。