- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00354497
Prostatakreftscreening og heterosykliske aminer i kostholdet hos afroamerikanske menn
Prostatakreftscreening og diett-HA-eksponering hos afroamerikanere: Fase II
BAKGRUNN: Screening kan hjelpe leger med å finne prostatakreft tidligere, når det kan være lettere å behandle. Mengden heterosykliske aminer i kostholdet kan påvirke screeningsresultatene for prostatakreft og risikoen for prostatakreft.
FORMÅL: Denne fase II-studien studerer screening av prostatakreft og heterosykliske aminer i kosten hos afroamerikanske menn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Estimer dietteksponering av heterosyklisk amin (HA) hos afroamerikanske menn som bruker HA-dannende kjøtt og matlagingsmetoder.
- Korreler diett-HA-eksponering med prostataspesifikt antigen og screeningsresultater for digital rektalundersøkelse (dvs. høyere HA-eksponering med økt abnormitet i prostatakreftscreeningsresultater) hos disse deltakerne.
OVERSIKT: Dette er en prospektiv studie.
Deltakerne fyller ut et rutinemessig medisinsk spørreskjema og gjennomgår et detaljert kostholdsintervju som fokuserer på kjøttforbruk, matlagingspreferanser og andre faktorer som kan være assosiert med risiko for prostatakreft. Deltakerne gjennomgår deretter en digital rektalundersøkelse (DRE) og blodprøvetaking for prostataspesifikt antigen (PSA) testing (total PSA og % fri PSA). Resultater av PSA-testing og DRE, inkludert oppfølgingsinstruksjoner (hvis nødvendig), sendes til deltakeren 3-4 uker senere.
Blodprøver blir også undersøkt ved hjelp av fenotypiske analyser for UV-skade-indusert nukleotideksisjons-reparasjonskapasitet.
PROSJERT PENGING: Totalt vil det samles opp 800 deltakere til denne studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Livermore, California, Forente stater, 94550
- Rekruttering
- Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
-
Ta kontakt med:
- Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
- Telefonnummer: 925-422-0902
- E-post: bogen@llnl.gov
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Rekruttering
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Ta kontakt med:
- Leslie J. Paine
- Telefonnummer: 510-869-8833
- E-post: painel@sutterhealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Afroamerikansk mann
- Ingen tidligere diagnose av prostatakreft
- Ønsker prostatakreftscreening som en rutinemessig forebyggende medisinsk tjeneste
PASIENT EGENSKAPER:
- Bor i eller i nærheten av Oakland, California
- Snakker engelsk
- Ingen medisinsk eller annen funksjonshemming (f.eks. blindhet, psykologisk dysfunksjon eller amputasjon) som vil utelukke studiedeltakelse
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Dietary heterocyclic amine (HA) eksponering hos afroamerikanske menn
|
|
Korrelasjon av HA-eksponering med prostatakreftscreeningsresultater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000485428
- LLNL-05-104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .