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Prostatakrebs-Screening und diätetische heterozyklische Amine bei afroamerikanischen Männern

19. September 2013 aktualisiert von: Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Prostatakrebs-Screening und ernährungsbedingte HA-Exposition bei Afroamerikanern: Phase II

BEGRÜNDUNG: Das Screening kann Ärzten dabei helfen, Prostatakrebs früher zu erkennen, wenn er möglicherweise einfacher zu behandeln ist. Die Menge an heterozyklischen Aminen in der Nahrung kann die Ergebnisse der Prostatakrebs-Vorsorgeuntersuchung und das Prostatakrebsrisiko beeinflussen.

ZWECK: Diese Phase-II-Studie untersucht das Prostatakrebs-Screening und diätetische heterozyklische Amine bei afroamerikanischen Männern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Schätzen Sie die Exposition gegenüber heterozyklischem Amin (HA) in der Nahrung bei afroamerikanischen Männern, die HA-bildendes Fleisch und Kochmethoden verwenden.
  • Korrelieren Sie bei diesen Teilnehmern die ernährungsbedingte HA-Exposition mit dem prostataspezifischen Antigen und den Screening-Ergebnissen der digitalen Rektaluntersuchung (d. h. höhere HA-Exposition mit erhöhter Anomalie bei den Prostatakrebs-Screening-Ergebnissen).

ÜBERBLICK: Dies ist eine prospektive Studie.

Die Teilnehmer füllen einen routinemäßigen medizinischen Fragebogen aus und durchlaufen ein detailliertes Ernährungsgespräch, das sich auf Fleischkonsum, Kochvorlieben und andere Faktoren konzentriert, die mit dem Prostatakrebsrisiko verbunden sein können. Anschließend unterziehen sich die Teilnehmer einer digitalen rektalen Untersuchung (DRE) und einer Blutentnahme für den Test auf prostataspezifisches Antigen (PSA) (Gesamt-PSA und % freies PSA). Die Ergebnisse des PSA-Tests und der DRE, einschließlich Anweisungen zur Nachsorge (falls erforderlich), werden dem Teilnehmer 3–4 Wochen später zugesandt.

Blutproben werden auch durch phänotypische Tests auf die durch UV-Schäden verursachte Kapazität zur Nukleotid-Exzisionsreparatur untersucht.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Für diese Studie werden insgesamt 800 Teilnehmer rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Livermore, California, Vereinigte Staaten, 94550
        • Rekrutierung
        • Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
        • Kontakt:
          • Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
          • Telefonnummer: 925-422-0902
          • E-Mail: bogen@llnl.gov
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Afroamerikanischer Mann
  • Keine vorherige Diagnose von Prostatakrebs
  • Wünscht die Prostatakrebs-Vorsorgeuntersuchung als routinemäßige medizinische Vorsorgemaßnahme

PATIENTENMERKMALE:

  • Lebt in oder in der Nähe von Oakland, Kalifornien
  • Spricht Englisch
  • Keine medizinische oder sonstige Behinderung (z. B. Blindheit, psychische Dysfunktion oder Amputation), die eine Studienteilnahme ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nahrungsexposition gegenüber heterozyklischem Amin (HA) bei afroamerikanischen Männern
Korrelation der HA-Exposition mit den Ergebnissen des Prostatakrebs-Screenings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000485428
  • LLNL-05-104

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