- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00354497
Screening del cancro alla prostata e ammine eterocicliche dietetiche negli uomini afroamericani
Screening del cancro alla prostata ed esposizione dietetica all'HA negli afroamericani: fase II
RAZIONALE: Lo screening può aiutare i medici a trovare prima il cancro alla prostata, quando potrebbe essere più facile da trattare. La quantità di ammine eterocicliche nella dieta può influenzare i risultati dello screening del cancro alla prostata e il rischio di cancro alla prostata.
SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando lo screening del cancro alla prostata e le ammine eterocicliche dietetiche negli uomini afroamericani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Stimare l'esposizione alimentare all'ammina eterociclica (HA) negli uomini afroamericani che usano carni che formano HA e metodi di cottura.
- Correlare l'esposizione alimentare all'HA con l'antigene prostatico specifico e i risultati dello screening dell'esame rettale digitale (ovvero, una maggiore esposizione all'HA con una maggiore anomalia nei risultati dello screening del cancro alla prostata) in questi partecipanti.
SCHEMA: Questo è uno studio prospettico.
I partecipanti completano un questionario medico di routine e si sottopongono a un colloquio dietetico dettagliato che si concentra sul consumo di carne, sulle preferenze di cottura e su altri fattori che possono essere associati al rischio di cancro alla prostata. I partecipanti vengono quindi sottoposti a un esame rettale digitale (DRE) e alla raccolta del sangue per il test dell'antigene prostatico specifico (PSA) (PSA totale e % di PSA libero). I risultati del test del PSA e del DRE, comprese le istruzioni di follow-up (se necessario), vengono inviati al partecipante 3-4 settimane dopo.
I campioni di sangue vengono anche esaminati mediante analisi fenotipiche per la capacità di riparazione dell'escissione dei nucleotidi indotta da danni UV.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 800 partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Livermore, California, Stati Uniti, 94550
- Reclutamento
- Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
-
Contatto:
- Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
- Numero di telefono: 925-422-0902
- Email: bogen@llnl.gov
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Reclutamento
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Contatto:
- Leslie J. Paine
- Numero di telefono: 510-869-8833
- Email: painel@sutterhealth.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Maschio afroamericano
- Nessuna precedente diagnosi di cancro alla prostata
- Desidera lo screening del cancro alla prostata come servizio medico preventivo di routine
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Vive a Oakland, in California, o nelle sue vicinanze
- Parla inglese
- Nessuna disabilità medica o di altro tipo (ad esempio cecità, disfunzione psicologica o amputazione) che precluderebbe la partecipazione allo studio
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Esposizione dietetica all'ammina eterociclica (HA) negli uomini afroamericani
|
Correlazione dell'esposizione all'HA con i risultati dello screening del cancro alla prostata
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000485428
- LLNL-05-104
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