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Screening del cancro alla prostata e ammine eterocicliche dietetiche negli uomini afroamericani

19 settembre 2013 aggiornato da: Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Screening del cancro alla prostata ed esposizione dietetica all'HA negli afroamericani: fase II

RAZIONALE: Lo screening può aiutare i medici a trovare prima il cancro alla prostata, quando potrebbe essere più facile da trattare. La quantità di ammine eterocicliche nella dieta può influenzare i risultati dello screening del cancro alla prostata e il rischio di cancro alla prostata.

SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando lo screening del cancro alla prostata e le ammine eterocicliche dietetiche negli uomini afroamericani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Cancro alla prostata

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Stimare l'esposizione alimentare all'ammina eterociclica (HA) negli uomini afroamericani che usano carni che formano HA e metodi di cottura.
Correlare l'esposizione alimentare all'HA con l'antigene prostatico specifico e i risultati dello screening dell'esame rettale digitale (ovvero, una maggiore esposizione all'HA con una maggiore anomalia nei risultati dello screening del cancro alla prostata) in questi partecipanti.

SCHEMA: Questo è uno studio prospettico.

I partecipanti completano un questionario medico di routine e si sottopongono a un colloquio dietetico dettagliato che si concentra sul consumo di carne, sulle preferenze di cottura e su altri fattori che possono essere associati al rischio di cancro alla prostata. I partecipanti vengono quindi sottoposti a un esame rettale digitale (DRE) e alla raccolta del sangue per il test dell'antigene prostatico specifico (PSA) (PSA totale e % di PSA libero). I risultati del test del PSA e del DRE, comprese le istruzioni di follow-up (se necessario), vengono inviati al partecipante 3-4 settimane dopo.

I campioni di sangue vengono anche esaminati mediante analisi fenotipiche per la capacità di riparazione dell'escissione dei nucleotidi indotta da danni UV.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 800 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Livermore, California, Stati Uniti, 94550
    - Reclutamento
    - Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
    - Contatto:
      
      Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
      
      Numero di telefono: 925-422-0902
      
      Email: bogen@llnl.gov
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Reclutamento
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
    - Contatto:
      
      Leslie J. Paine
      
      Numero di telefono: 510-869-8833
      
      Email: painel@sutterhealth.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Maschio afroamericano
Nessuna precedente diagnosi di cancro alla prostata
Desidera lo screening del cancro alla prostata come servizio medico preventivo di routine

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Vive a Oakland, in California, o nelle sue vicinanze
Parla inglese
Nessuna disabilità medica o di altro tipo (ad esempio cecità, disfunzione psicologica o amputazione) che precluderebbe la partecipazione allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Selezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Esposizione dietetica all'ammina eterociclica (HA) negli uomini afroamericani
Correlazione dell'esposizione all'HA con i risultati dello screening del cancro alla prostata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità