- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00354497
Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty i dietetyczne aminy heterocykliczne u Afroamerykanów
Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty i ekspozycja na HA w diecie u Afroamerykanów: faza II
UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom w szybszym wykrywaniu raka prostaty, kiedy może być łatwiejszy do wyleczenia. Ilość amin heterocyklicznych w diecie może wpływać na wyniki badań przesiewowych w kierunku raka prostaty i ryzyko zachorowania na raka prostaty.
CEL: To badanie fazy II dotyczy badań przesiewowych w kierunku raka prostaty i heterocyklicznych amin w diecie u Afroamerykanów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Oszacuj narażenie na aminy heterocykliczne (HA) w diecie u Afroamerykanów, którzy stosują mięso i metody gotowania wytwarzające HA.
- Należy skorelować ekspozycję na HA w diecie z antygenem swoistym dla prostaty i wynikami badań przesiewowych z odbytnicy cyfrowej (tj. wyższą ekspozycją na HA ze zwiększoną nieprawidłowością w wynikach badań przesiewowych w kierunku raka prostaty) u tych uczestników.
ZARYS: Jest to badanie prospektywne.
Uczestnicy wypełniają rutynowy kwestionariusz medyczny i przechodzą szczegółowy wywiad dietetyczny, który koncentruje się na spożyciu mięsa, preferencjach kulinarnych i innych czynnikach, które mogą być związane z ryzykiem raka prostaty. Następnie uczestnicy przechodzą badanie per rectum (DRE) i pobieranie krwi do badania antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) (PSA całkowite i % wolnego PSA). Wyniki testów PSA i DRE, w tym instrukcje dotyczące dalszych działań (w razie potrzeby), są wysyłane do uczestnika 3-4 tygodnie później.
Próbki krwi są również badane za pomocą testów fenotypowych pod kątem zdolności do naprawy nukleotydów wywołanej uszkodzeniem UV.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 800 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Livermore, California, Stany Zjednoczone, 94550
- Rekrutacyjny
- Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
-
Kontakt:
- Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
- Numer telefonu: 925-422-0902
- E-mail: bogen@llnl.gov
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Rekrutacyjny
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Kontakt:
- Leslie J. Paine
- Numer telefonu: 510-869-8833
- E-mail: painel@sutterhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Afroamerykanin mężczyzna
- Brak wcześniejszego rozpoznania raka prostaty
- Pragnie badań przesiewowych w kierunku raka prostaty jako rutynowej profilaktycznej usługi medycznej
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Mieszka w lub w pobliżu Oakland w Kalifornii
- Mówi po angielsku
- Żadna niepełnosprawność medyczna lub inna (np. ślepota, dysfunkcja psychiczna lub amputacja), która wykluczałaby udział w badaniu
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Dietetyczna ekspozycja na aminy heterocykliczne (HA) u Afroamerykanów
|
|
Korelacja ekspozycji na HA z wynikami badań przesiewowych w kierunku raka prostaty
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000485428
- LLNL-05-104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .