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Rastreamento de câncer de próstata e aminas heterocíclicas dietéticas em homens afro-americanos

19 de setembro de 2013 atualizado por: Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Rastreamento de câncer de próstata e exposição dietética de HA em afro-americanos: Fase II

JUSTIFICAÇÃO: A triagem pode ajudar os médicos a encontrar o câncer de próstata mais cedo, quando pode ser mais fácil tratá-lo. A quantidade de aminas heterocíclicas na dieta pode afetar os resultados do rastreamento do câncer de próstata e o risco de câncer de próstata.

OBJETIVO: Este estudo de fase II estuda o rastreamento do câncer de próstata e as aminas heterocíclicas dietéticas em homens afro-americanos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Câncer de próstata

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Estimar a exposição à amina heterocíclica (HA) na dieta em homens afro-americanos que usam carnes formadoras de HA e métodos de cozimento.
Correlacione a exposição alimentar ao HA com o antígeno específico da próstata e os resultados do exame de toque retal (ou seja, maior exposição ao HA com maior anormalidade nos resultados do rastreamento do câncer de próstata) nesses participantes.

DESCRIÇÃO: Este é um estudo prospectivo.

Os participantes preenchem um questionário médico de rotina e passam por uma entrevista dietética detalhada que se concentra no consumo de carne, preferências culinárias e outros fatores que podem estar associados ao risco de câncer de próstata. Os participantes então passam por um exame retal digital (DRE) e coleta de sangue para teste de antígeno prostático específico (PSA) (PSA total e % de PSA livre). Os resultados do teste de PSA e DRE, incluindo instruções de acompanhamento (se necessário), são enviados ao participante 3-4 semanas depois.

Amostras de sangue também são examinadas por ensaios fenotípicos para a capacidade de reparo por excisão de nucleotídeos induzida por dano por UV.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 800 participantes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

800

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Livermore, California, Estados Unidos, 94550
    - Recrutamento
    - Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
    - Contato:
      
      Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
      
      Número de telefone: 925-422-0902
      
      E-mail: bogen@llnl.gov
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Recrutamento
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
    - Contato:
      
      Leslie J. Paine
      
      Número de telefone: 510-869-8833
      
      E-mail: painel@sutterhealth.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

homem afro-americano
Sem diagnóstico prévio de câncer de próstata
Deseja que o rastreamento do câncer de próstata seja um serviço médico preventivo de rotina

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Mora em ou perto de Oakland, Califórnia
Fala inglês
Nenhuma deficiência médica ou outra (por exemplo, cegueira, disfunção psicológica ou amputação) que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Triagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Exposição dietética de aminas heterocíclicas (HA) em homens afro-americanos
Correlação da exposição ao HA com os resultados do rastreamento do câncer de próstata

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ