Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rakoviny prostaty a dietní heterocyklické aminy u afroamerických mužů

19. září 2013 aktualizováno: Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Screening rakoviny prostaty a dietní expozice HA u Afroameričanů: Fáze II

ODŮVODNĚNÍ: Screening může lékařům pomoci najít rakovinu prostaty dříve, když může být snazší ji léčit. Množství heterocyklických aminů ve stravě může ovlivnit výsledky screeningu rakoviny prostaty a riziko rakoviny prostaty.

ÚČEL: Tato studie fáze II studuje screening rakoviny prostaty a dietní heterocyklické aminy u afroamerických mužů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Rakovina prostaty

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Odhadněte dietní expozici heterocyklickým aminům (HA) u afroamerických mužů, kteří používají maso tvořící HA a způsoby vaření.
Porovnejte dietní expozici HA s prostatickým specifickým antigenem a výsledky screeningu digitálního rektálního vyšetření (tj. vyšší expozice HA se zvýšenou abnormalitou ve výsledcích screeningu rakoviny prostaty) u těchto účastníků.

PŘEHLED: Toto je prospektivní studie.

Účastníci vyplní rutinní lékařský dotazník a podstoupí podrobný dietní rozhovor, který se zaměřuje na konzumaci masa, preference vaření a další faktory, které mohou být spojeny s rizikem rakoviny prostaty. Účastníci poté podstoupí digitální rektální vyšetření (DRE) a odběr krve pro testování prostatického specifického antigenu (PSA) (celkový PSA a % volného PSA). Výsledky testování PSA a DRE, včetně následných pokynů (v případě potřeby), jsou účastníkovi zaslány o 3-4 týdny později.

Vzorky krve se také vyšetřují fenotypovými testy na kapacitu opravy nukleotidové excize indukované UV zářením.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ ÚČAST: Do této studie bude nashromážděno celkem 800 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Livermore, California, Spojené státy, 94550
    - Nábor
    - Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
    - Kontakt:
      
      Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
      
      Telefonní číslo: 925-422-0902
      
      E-mail: bogen@llnl.gov
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Nábor
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
    - Kontakt:
      
      Leslie J. Paine
      
      Telefonní číslo: 510-869-8833
      
      E-mail: painel@sutterhealth.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Afroamerický muž
Bez předchozí diagnózy rakoviny prostaty
Přeje si screening rakoviny prostaty jako rutinní preventivní lékařskou službu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Žije v Oaklandu nebo v jeho blízkosti v Kalifornii
Mluví anglicky
Žádné zdravotní nebo jiné postižení (např. slepota, psychická dysfunkce nebo amputace), které by bránilo účasti ve studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Promítání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dietní expozice heterocyklických aminů (HA) u afroamerických mužů
Korelace expozice HA s výsledky screeningu rakoviny prostaty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality