- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00354497
Eturauhassyövän seulonta ja ruokavalion heterosykliset amiinit afroamerikkalaisilla miehillä
Eturauhassyövän seulonta ja ruokavalion HA-altistuminen afroamerikkalaisilla: vaihe II
PERUSTELUT: Seulonta voi auttaa lääkäreitä löytämään eturauhassyövän nopeammin, kun se voi olla helpompi hoitaa. Heterosyklisten amiinien määrä ruokavaliossa voi vaikuttaa eturauhassyövän seulontatuloksiin ja eturauhassyövän riskiin.
TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan eturauhassyövän seulontaa ja ravinnon heterosyklisiä amiineja afroamerikkalaisilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi ruokavalion heterosyklisen amiinin (HA) altistuminen afroamerikkalaismiehille, jotka käyttävät HA:ta muodostavaa lihaa ja ruoanlaittomenetelmiä.
- Korreloi ravinnon HA-altistus eturauhasspesifisen antigeenin ja digitaalisen peräsuolen kokeen seulontatuloksiin (eli korkeampi HA-altistus ja lisääntynyt poikkeavuus eturauhassyövän seulontatuloksissa) näillä osallistujilla.
YHTEENVETO: Tämä on tulevaisuudentutkimus.
Osallistujat täyttävät rutiininomaisen lääketieteellisen kyselyn ja käyvät läpi yksityiskohtaisen ruokavaliohaastattelun, joka keskittyy lihankulutukseen, ruoanlaittomieltymyksiin ja muihin tekijöihin, jotka voivat liittyä eturauhassyövän riskiin. Osallistujille suoritetaan sitten digitaalinen rektaalitutkimus (DRE) ja verenotto eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) testausta varten (kokonais-PSA ja vapaa PSA-prosentti). PSA-testin ja DRE:n tulokset, mukaan lukien seurantaohjeet (tarvittaessa), lähetetään osallistujalle 3-4 viikkoa myöhemmin.
Verinäytteitä tutkitaan myös fenotyyppisillä määrityksillä UV-vaurion aiheuttaman nukleotidien poisto-korjauskapasiteetin varalta.
ARVOITETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 800 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Livermore, California, Yhdysvallat, 94550
- Rekrytointi
- Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
- Puhelinnumero: 925-422-0902
- Sähköposti: bogen@llnl.gov
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie J. Paine
- Puhelinnumero: 510-869-8833
- Sähköposti: painel@sutterhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Afroamerikkalainen mies
- Ei aikaisempaa eturauhassyöpädiagnoosia
- Haluaa eturauhassyövän seulonnan rutiininomaisena ehkäisevänä lääketieteellisenä palveluna
POTILAS OMINAISUUDET:
- Asuu Oaklandissa tai sen lähellä Kaliforniassa
- Puhuu englantia
- Ei lääketieteellistä tai muuta vammaa (esim. sokeutta, psyykkistä toimintahäiriötä tai amputaatiota), joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ruokavalion heterosyklisen amiinin (HA) altistuminen afroamerikkalaisilla miehillä
|
|
HA-altistuksen korrelaatio eturauhassyövän seulontatulosten kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000485428
- LLNL-05-104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .