Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рака предстательной железы и пищевые гетероциклические амины у афроамериканских мужчин

19 сентября 2013 г. обновлено: Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Скрининг рака предстательной железы и диетическое воздействие ГК у афроамериканцев: Фаза II

ОБОСНОВАНИЕ: Скрининг может помочь врачам обнаружить рак предстательной железы раньше, когда его будет легче лечить. Количество гетероциклических аминов в рационе может повлиять на результаты скрининга рака предстательной железы и риск развития рака предстательной железы.

ЦЕЛЬ: Это исследование фазы II изучает скрининг рака предстательной железы и диетические гетероциклические амины у афроамериканских мужчин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рак простаты

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Оцените воздействие гетероциклических аминов (ГА) с пищей на афроамериканских мужчин, которые используют мясо, образующее ГК, и методы приготовления пищи.
Соотнесите воздействие ГК в рационе с простат-специфическим антигеном и результатами скрининга пальцевого ректального исследования (т. е. более высокое воздействие ГК с повышенной аномалией в результатах скрининга рака простаты) у этих участников.

ПЛАН: Это проспективное исследование.

Участники заполняют стандартную медицинскую анкету и проходят подробное диетическое интервью, в котором основное внимание уделяется потреблению мяса, кулинарным предпочтениям и другим факторам, которые могут быть связаны с риском рака простаты. Затем участники проходят пальцевое ректальное исследование (DRE) и сбор крови для тестирования простатспецифического антигена (PSA) (общий PSA и % свободного PSA). Результаты тестирования ПСА и DRE, включая последующие инструкции (при необходимости), отправляются участнику через 3-4 недели.

Образцы крови также исследуют с помощью фенотипических анализов на предмет способности к репарации нуклеотидов, индуцированной УФ-повреждением.

ПРОГНОЗ: В этом исследовании будет набрано 800 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Livermore, California, Соединенные Штаты, 94550
    - Рекрутинг
    - Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
    - Контакт:
      
      Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
      
      Номер телефона: 925-422-0902
      
      Электронная почта: bogen@llnl.gov
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - Рекрутинг
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
    - Контакт:
      
      Leslie J. Paine
      
      Номер телефона: 510-869-8833
      
      Электронная почта: painel@sutterhealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

афроамериканец мужчина
Отсутствие предшествующего диагноза рака простаты
Желает пройти скрининг рака предстательной железы в качестве рутинной профилактической медицинской услуги.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Живет в Окленде или его окрестностях, Калифорния.
Говорить по английски
Отсутствие медицинских или иных нарушений (например, слепота, психологическая дисфункция или ампутация), препятствующих участию в исследовании.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Скрининг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Воздействие пищевого гетероциклического амина (HA) на афроамериканских мужчин
Корреляция воздействия ГК с результатами скрининга рака предстательной железы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества