- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00354497
아프리카계 미국인 남성의 전립선암 검진 및 식이 헤테로시클릭 아민
2013년 9월 19일 업데이트: Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
아프리카계 미국인의 전립선암 검진 및 식이 HA 노출: 2상
근거: 선별검사는 의사가 전립선암을 치료하기 더 쉬울 때 조기에 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다. 식단에 포함된 헤테로사이클릭 아민의 양은 전립선암 검사 결과와 전립선암 위험에 영향을 미칠 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 아프리카계 미국인 남성의 전립선암 검진 및 식이 헤테로사이클릭 아민을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
목표:
- HA 형성 육류 및 요리 방법을 사용하는 아프리카계 미국인 남성의 식이 헤테로사이클릭 아민(HA) 노출을 추정합니다.
- 식이 HA 노출과 전립선 특이 항원 및 디지털 직장 검사 선별 결과(즉, 전립선 암 선별 검사 결과에서 비정상 증가와 함께 HA 노출 증가)를 연관시킵니다.
개요: 이것은 전향적 연구입니다.
참가자는 일상적인 의료 설문지를 작성하고 육류 소비, 요리 선호도 및 전립선암 위험과 관련될 수 있는 기타 요인에 초점을 맞춘 자세한 식단 인터뷰를 받습니다. 그런 다음 참가자는 디지털 직장 검사(DRE) 및 전립선 특이 항원(PSA) 테스트(총 PSA 및 % 유리 PSA)를 위한 혈액 수집을 받습니다. 후속 지침(필요한 경우)을 포함한 PSA 테스트 및 DRE 결과는 3-4주 후에 참가자에게 전송됩니다.
혈액 샘플은 또한 UV-손상 유도 뉴클레오티드 절제-복구 능력에 대한 표현형 검정에 의해 검사됩니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 800명의 참가자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Livermore, California, 미국, 94550
- 모병
- Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
-
연락하다:
- Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
- 전화번호: 925-422-0902
- 이메일: bogen@llnl.gov
-
Oakland, California, 미국, 94609
- 모병
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
연락하다:
- Leslie J. Paine
- 전화번호: 510-869-8833
- 이메일: painel@sutterhealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
질병 특성:
- 아프리카계 미국인 남성
- 이전에 전립선암 진단을 받은 적이 없음
- 전립선암 검진을 일상적인 예방의료로 희망
환자 특성:
- 캘리포니아주 오클랜드 또는 인근에 거주
- 영어 구사
- 연구 참여를 방해하는 의학적 또는 기타 장애(예: 실명, 심리적 기능 장애 또는 절단)가 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
아프리카계 미국인 남성의 식이 헤테로사이클릭아민(HA) 노출
|
|
HA 노출과 전립선암 검진 결과의 상관관계
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .