- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00354497
Prostatakræftscreening og diætetiske heterocykliske aminer hos afroamerikanske mænd
Prostatakræftscreening og diætisk HA-eksponering hos afroamerikanere: Fase II
RATIONALE: Screening kan hjælpe læger med at finde prostatakræft hurtigere, når det kan være lettere at behandle. Mængden af heterocykliske aminer i kosten kan påvirke resultaterne af screening for prostatacancer og risikoen for prostatacancer.
FORMÅL: Dette fase II-forsøg studerer prostatacancerscreening og diætetiske heterocykliske aminer hos afroamerikanske mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Estimer diæteksponering for heterocyklisk amin (HA) hos afroamerikanske mænd, der bruger HA-dannende kød og madlavningsmetoder.
- Korrelér diætisk HA-eksponering med prostataspecifikt antigen og screeningsresultater for digital rektalundersøgelse (dvs. højere HA-eksponering med øget abnormitet i prostatacancerscreeningsresultater) hos disse deltagere.
OVERSIGT: Dette er en prospektiv undersøgelse.
Deltagerne udfylder et rutinemæssigt medicinsk spørgeskema og gennemgår et detaljeret kostinterview, der fokuserer på kødforbrug, madlavningspræferencer og andre faktorer, der kan være forbundet med risiko for prostatakræft. Deltagerne gennemgår derefter en digital rektalundersøgelse (DRE) og blodprøvetagning til prostataspecifik antigen (PSA) test (total PSA og % fri PSA). Resultater af PSA-test og DRE, inklusive opfølgningsinstruktioner (hvis nødvendigt), sendes til deltageren 3-4 uger senere.
Blodprøver undersøges også ved fænotypiske assays for UV-skade induceret nukleotidudskærings-reparationskapacitet.
PROJEKTERET OPGØRELSE: I alt 800 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Livermore, California, Forenede Stater, 94550
- Rekruttering
- Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
-
Kontakt:
- Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
- Telefonnummer: 925-422-0902
- E-mail: bogen@llnl.gov
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Rekruttering
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Kontakt:
- Leslie J. Paine
- Telefonnummer: 510-869-8833
- E-mail: painel@sutterhealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Afroamerikansk mand
- Ingen tidligere diagnose af prostatakræft
- Ønsker prostatakræftscreening som en rutinepræventiv lægetjeneste
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Bor i eller i nærheden af Oakland, Californien
- Taler engelsk
- Ingen medicinsk eller anden funktionsnedsættelse (f.eks. blindhed, psykologisk dysfunktion eller amputation), der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Eksponering for heterocyklisk amin (HA) i kosten hos afroamerikanske mænd
|
Korrelation af HA-eksponering med prostatacancerscreeningsresultater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000485428
- LLNL-05-104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysiologisk test
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Ondartet neoplasma | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetFabrys sygdom | Mitokondriel sygdom | Lille fiber neuropati | Ehlers Danlos syndromForenede Stater
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityAfsluttet
-
California State University, NorthridgeRekrutteringHovedskade | Sportsskade | Hjernerystelse, hjerneForenede Stater