- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00354497
Prostatacancerscreening och dietary heterocykliska aminer hos afroamerikanska män
Prostatacancerscreening och diet-HA-exponering hos afroamerikaner: Fas II
MOTIVERING: Screening kan hjälpa läkare att hitta prostatacancer tidigare, när det kan vara lättare att behandla. Mängden heterocykliska aminer i kosten kan påverka resultaten av screening för prostatacancer och risken för prostatacancer.
SYFTE: Denna fas II-studie studerar screening av prostatacancer och heterocykliska aminer i kosten hos afroamerikanska män.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Uppskatta exponering för heterocyklisk amin (HA) i kosten hos afroamerikanska män som använder HA-bildande kött och matlagningsmetoder.
- Korrelera exponering för HA i kosten med prostataspecifikt antigen och screeningresultat för digital rektalundersökning (dvs högre HA-exponering med ökad abnormitet i prostatacancerscreeningsresultat) hos dessa deltagare.
DISPLAY: Detta är en prospektiv studie.
Deltagarna fyller i ett rutinmässigt medicinskt frågeformulär och genomgår en detaljerad kostintervju som fokuserar på köttkonsumtion, matlagningspreferenser och andra faktorer som kan vara associerade med risk för prostatacancer. Deltagarna genomgår sedan en digital rektalundersökning (DRE) och blodinsamling för prostataspecifik antigen (PSA)-testning (totalt PSA och % fri PSA). Resultat av PSA-testning och DRE, inklusive uppföljningsinstruktioner (vid behov), skickas till deltagaren 3-4 veckor senare.
Blodprover undersöks också med fenotypiska analyser för UV-skada inducerad nukleotidexcision-reparationskapacitet.
PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 800 deltagare kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Livermore, California, Förenta staterna, 94550
- Rekrytering
- Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
-
Kontakt:
- Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
- Telefonnummer: 925-422-0902
- E-post: bogen@llnl.gov
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Rekrytering
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Kontakt:
- Leslie J. Paine
- Telefonnummer: 510-869-8833
- E-post: painel@sutterhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Afroamerikansk man
- Ingen tidigare diagnos av prostatacancer
- Önskar prostatacancerscreening som en rutinmässig förebyggande medicinsk service
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Bor i eller nära Oakland, Kalifornien
- Talar engelska
- Inga medicinska eller andra funktionshinder (t.ex. blindhet, psykologisk dysfunktion eller amputation) som skulle hindra studiedeltagande
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Dietary heterocyklisk amin (HA) exponering hos afroamerikanska män
|
Korrelation av HA-exponering med prostatacancerscreeningsresultat
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000485428
- LLNL-05-104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på fysiologiska tester
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekryteringPrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadTakykardi, Ventrikulär | Defibrillatorer, implanterbaraNorge
-
M.D. Anderson Cancer CenterOkändBuken cancer | BäckencancerFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAvslutad
-
Western University, CanadaEast Elgin Family Health Team; Nutrigenomix Inc.; Canadian Transplant AssociationOkändÖvervikt och fetma | Transplantationsrelaterad störningKanada
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAvslutadLynch syndrom | Ärftlig bröst- och äggstockscancerFörenta staterna
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadDiabetes mellitus under graviditetFörenta staterna