Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostaatkankerscreening en heterocyclische aminen in de voeding bij Afro-Amerikaanse mannen

19 september 2013 bijgewerkt door: Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Prostaatkankerscreening en HA-blootstelling via de voeding bij Afro-Amerikanen: fase II

RATIONALE: Screening kan artsen helpen prostaatkanker sneller op te sporen, wanneer het gemakkelijker te behandelen is. De hoeveelheid heterocyclische amines in de voeding kan de resultaten van screening op prostaatkanker en het risico op prostaatkanker beïnvloeden.

DOEL: Deze fase II-studie bestudeert prostaatkankerscreening en heterocyclische amines in de voeding bij Afro-Amerikaanse mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Prostaatkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Schat de blootstelling aan heterocyclisch amine (HA) in de voeding bij Afro-Amerikaanse mannen die HA-vormend vlees en kookmethoden gebruiken.
Correleer HA-blootstelling via de voeding met prostaatspecifiek antigeen en screeningresultaten van digitaal rectaal onderzoek (d.w.z. hogere HA-blootstelling met verhoogde afwijking in screeningresultaten voor prostaatkanker) bij deze deelnemers.

OVERZICHT: Dit is een prospectieve studie.

Deelnemers vullen een routinematige medische vragenlijst in en ondergaan een gedetailleerd voedingsinterview dat zich richt op vleesconsumptie, kookvoorkeuren en andere factoren die mogelijk verband houden met het risico op prostaatkanker. Deelnemers ondergaan vervolgens een digitaal rectaal onderzoek (DRE) en bloedafname voor prostaatspecifiek antigeen (PSA) testen (totaal PSA en % vrij PSA). Resultaten van PSA-testen en DRE, inclusief vervolginstructies (indien nodig), worden 3-4 weken later naar de deelnemer gestuurd.

Bloedmonsters worden ook door middel van fenotypische assays onderzocht op door UV-schade geïnduceerd nucleotide-excisieherstelvermogen.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 800 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

800

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Livermore, California, Verenigde Staten, 94550
    - Werving
    - Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
    - Contact:
      
      Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
      
      Telefoonnummer: 925-422-0902
      
      E-mail: bogen@llnl.gov
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Werving
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
    - Contact:
      
      Leslie J. Paine
      
      Telefoonnummer: 510-869-8833
      
      E-mail: painel@sutterhealth.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Afro-Amerikaanse man
Geen eerdere diagnose van prostaatkanker
Verlangt naar prostaatkankerscreening als een routinematige preventieve medische dienst

PATIËNTKENMERKEN:

Woont in of nabij Oakland, Californië
Spreekt Engels
Geen medische of andere handicap (bijv. blindheid, psychische disfunctie of amputatie) die deelname aan het onderzoek zou uitsluiten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Dieet heterocyclische amine (HA) blootstelling bij Afro-Amerikaanse mannen
Correlatie van blootstelling aan HA met resultaten van screening op prostaatkanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria