- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00354497
Detección de cáncer de próstata y aminas heterocíclicas dietéticas en hombres afroamericanos
Detección de cáncer de próstata y exposición dietética a HA en afroamericanos: fase II
FUNDAMENTO: Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a encontrar el cáncer de próstata antes, cuando puede ser más fácil de tratar. La cantidad de aminas heterocíclicas en la dieta puede afectar los resultados de las pruebas de detección del cáncer de próstata y el riesgo de cáncer de próstata.
PROPÓSITO: Este ensayo de fase II está estudiando la detección del cáncer de próstata y las aminas heterocíclicas dietéticas en hombres afroamericanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Calcule la exposición dietética a aminas heterocíclicas (HA) en hombres afroamericanos que usan carnes que forman HA y métodos de cocción.
- Correlacione la exposición dietética a HA con el antígeno prostático específico y los resultados de detección del examen rectal digital (es decir, una mayor exposición a HA con mayor anomalía en los resultados de detección del cáncer de próstata) en estos participantes.
ESQUEMA: Este es un estudio prospectivo.
Los participantes completan un cuestionario médico de rutina y se someten a una entrevista dietética detallada que se enfoca en el consumo de carne, las preferencias culinarias y otros factores que pueden estar asociados con el riesgo de cáncer de próstata. Luego, los participantes se someten a un examen rectal digital (DRE) y una extracción de sangre para la prueba del antígeno prostático específico (PSA) (PSA total y % de PSA libre). Los resultados de las pruebas de PSA y DRE, incluidas las instrucciones de seguimiento (si es necesario), se envían al participante 3 o 4 semanas después.
Las muestras de sangre también se examinan mediante ensayos fenotípicos para determinar la capacidad de reparación por escisión de nucleótidos inducida por daño UV.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 800 participantes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Livermore, California, Estados Unidos, 94550
- Reclutamiento
- Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
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Contacto:
- Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
- Número de teléfono: 925-422-0902
- Correo electrónico: bogen@llnl.gov
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Reclutamiento
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Contacto:
- Leslie J. Paine
- Número de teléfono: 510-869-8833
- Correo electrónico: painel@sutterhealth.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- hombre afroamericano
- Sin diagnóstico previo de cáncer de próstata.
- Desea la detección del cáncer de próstata como un servicio médico preventivo de rutina
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Vive en o cerca de Oakland, California
- Habla inglés
- Ninguna discapacidad médica o de otro tipo (p. ej., ceguera, disfunción psicológica o amputación) que impida la participación en el estudio
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Exposición dietética a aminas heterocíclicas (HA) en hombres afroamericanos
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Correlación de la exposición a HA con los resultados de la detección del cáncer de próstata
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000485428
- LLNL-05-104
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