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Detección de cáncer de próstata y aminas heterocíclicas dietéticas en hombres afroamericanos

Detección de cáncer de próstata y exposición dietética a HA en afroamericanos: fase II

FUNDAMENTO: Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a encontrar el cáncer de próstata antes, cuando puede ser más fácil de tratar. La cantidad de aminas heterocíclicas en la dieta puede afectar los resultados de las pruebas de detección del cáncer de próstata y el riesgo de cáncer de próstata.

PROPÓSITO: Este ensayo de fase II está estudiando la detección del cáncer de próstata y las aminas heterocíclicas dietéticas en hombres afroamericanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Calcule la exposición dietética a aminas heterocíclicas (HA) en hombres afroamericanos que usan carnes que forman HA y métodos de cocción.
  • Correlacione la exposición dietética a HA con el antígeno prostático específico y los resultados de detección del examen rectal digital (es decir, una mayor exposición a HA con mayor anomalía en los resultados de detección del cáncer de próstata) en estos participantes.

ESQUEMA: Este es un estudio prospectivo.

Los participantes completan un cuestionario médico de rutina y se someten a una entrevista dietética detallada que se enfoca en el consumo de carne, las preferencias culinarias y otros factores que pueden estar asociados con el riesgo de cáncer de próstata. Luego, los participantes se someten a un examen rectal digital (DRE) y una extracción de sangre para la prueba del antígeno prostático específico (PSA) (PSA total y % de PSA libre). Los resultados de las pruebas de PSA y DRE, incluidas las instrucciones de seguimiento (si es necesario), se envían al participante 3 o 4 semanas después.

Las muestras de sangre también se examinan mediante ensayos fenotípicos para determinar la capacidad de reparación por escisión de nucleótidos inducida por daño UV.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 800 participantes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Livermore, California, Estados Unidos, 94550
        • Reclutamiento
        • Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
        • Contacto:
          • Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
          • Número de teléfono: 925-422-0902
          • Correo electrónico: bogen@llnl.gov
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Reclutamiento
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • hombre afroamericano
  • Sin diagnóstico previo de cáncer de próstata.
  • Desea la detección del cáncer de próstata como un servicio médico preventivo de rutina

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Vive en o cerca de Oakland, California
  • Habla inglés
  • Ninguna discapacidad médica o de otro tipo (p. ej., ceguera, disfunción psicológica o amputación) que impida la participación en el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Exposición dietética a aminas heterocíclicas (HA) en hombres afroamericanos
Correlación de la exposición a HA con los resultados de la detección del cáncer de próstata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000485428
  • LLNL-05-104

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