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Dépistage du cancer de la prostate et amines hétérocycliques alimentaires chez les hommes afro-américains

Dépistage du cancer de la prostate et exposition alimentaire à l'HA chez les Afro-Américains : Phase II

JUSTIFICATION : Le dépistage peut aider les médecins à détecter le cancer de la prostate plus tôt, alors qu'il peut être plus facile à traiter. La quantité d'amines hétérocycliques dans l'alimentation peut affecter les résultats du dépistage du cancer de la prostate et le risque de cancer de la prostate.

BUT : Cet essai de phase II étudie le dépistage du cancer de la prostate et les amines hétérocycliques alimentaires chez les hommes afro-américains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Estimer l'exposition alimentaire aux amines hétérocycliques (HA) chez les hommes afro-américains qui utilisent des viandes et des méthodes de cuisson formant des HA.
  • Corréler l'exposition alimentaire à l'HA avec l'antigène spécifique de la prostate et les résultats du dépistage par examen rectal numérique (c'est-à-dire une exposition plus élevée à l'HA avec une anomalie accrue dans les résultats du dépistage du cancer de la prostate) chez ces participants.

APERÇU : Il s'agit d'une étude prospective.

Les participants remplissent un questionnaire médical de routine et subissent un entretien diététique détaillé axé sur la consommation de viande, les préférences culinaires et d'autres facteurs pouvant être associés au risque de cancer de la prostate. Les participants subissent ensuite un toucher rectal (DRE) et une collecte de sang pour le test de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) (PSA total et % PSA libre). Les résultats des tests PSA et DRE, y compris les instructions de suivi (si nécessaire), sont envoyés au participant 3 à 4 semaines plus tard.

Des échantillons de sang sont également examinés par des tests phénotypiques pour la capacité d'excision-réparation des nucléotides induite par les dommages causés par les UV.

ACCRUAL PROJETÉ: Un total de 800 participants seront accumulés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Livermore, California, États-Unis, 94550
        • Recrutement
        • Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
        • Contact:
          • Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
          • Numéro de téléphone: 925-422-0902
          • E-mail: bogen@llnl.gov
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Recrutement
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Homme afro-américain
  • Aucun diagnostic antérieur de cancer de la prostate
  • Désire le dépistage du cancer de la prostate comme service médical préventif de routine

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Vit à ou près d'Oakland, Californie
  • Parle anglais
  • Aucun handicap médical ou autre (par exemple, cécité, dysfonctionnement psychologique ou amputation) qui empêcherait la participation à l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Exposition aux amines hétérocycliques alimentaires (HA) chez les hommes afro-américains
Corrélation de l'exposition à l'HA avec les résultats du dépistage du cancer de la prostate

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2006

Première publication (Estimation)

20 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000485428
  • LLNL-05-104

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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