- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00354497
Dépistage du cancer de la prostate et amines hétérocycliques alimentaires chez les hommes afro-américains
Dépistage du cancer de la prostate et exposition alimentaire à l'HA chez les Afro-Américains : Phase II
JUSTIFICATION : Le dépistage peut aider les médecins à détecter le cancer de la prostate plus tôt, alors qu'il peut être plus facile à traiter. La quantité d'amines hétérocycliques dans l'alimentation peut affecter les résultats du dépistage du cancer de la prostate et le risque de cancer de la prostate.
BUT : Cet essai de phase II étudie le dépistage du cancer de la prostate et les amines hétérocycliques alimentaires chez les hommes afro-américains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Estimer l'exposition alimentaire aux amines hétérocycliques (HA) chez les hommes afro-américains qui utilisent des viandes et des méthodes de cuisson formant des HA.
- Corréler l'exposition alimentaire à l'HA avec l'antigène spécifique de la prostate et les résultats du dépistage par examen rectal numérique (c'est-à-dire une exposition plus élevée à l'HA avec une anomalie accrue dans les résultats du dépistage du cancer de la prostate) chez ces participants.
APERÇU : Il s'agit d'une étude prospective.
Les participants remplissent un questionnaire médical de routine et subissent un entretien diététique détaillé axé sur la consommation de viande, les préférences culinaires et d'autres facteurs pouvant être associés au risque de cancer de la prostate. Les participants subissent ensuite un toucher rectal (DRE) et une collecte de sang pour le test de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) (PSA total et % PSA libre). Les résultats des tests PSA et DRE, y compris les instructions de suivi (si nécessaire), sont envoyés au participant 3 à 4 semaines plus tard.
Des échantillons de sang sont également examinés par des tests phénotypiques pour la capacité d'excision-réparation des nucléotides induite par les dommages causés par les UV.
ACCRUAL PROJETÉ: Un total de 800 participants seront accumulés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Livermore, California, États-Unis, 94550
- Recrutement
- Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
-
Contact:
- Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD
- Numéro de téléphone: 925-422-0902
- E-mail: bogen@llnl.gov
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Recrutement
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Contact:
- Leslie J. Paine
- Numéro de téléphone: 510-869-8833
- E-mail: painel@sutterhealth.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Homme afro-américain
- Aucun diagnostic antérieur de cancer de la prostate
- Désire le dépistage du cancer de la prostate comme service médical préventif de routine
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Vit à ou près d'Oakland, Californie
- Parle anglais
- Aucun handicap médical ou autre (par exemple, cécité, dysfonctionnement psychologique ou amputation) qui empêcherait la participation à l'étude
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Exposition aux amines hétérocycliques alimentaires (HA) chez les hommes afro-américains
|
Corrélation de l'exposition à l'HA avec les résultats du dépistage du cancer de la prostate
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth T. Bogen, DrPH, MPH, MA, ScD, Lawrence Livermore National Laboratory at University of California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000485428
- LLNL-05-104
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur tests physiologiques
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Recrutement