肥満患者における乳癌手術中の予防的抗生物質投与の有効性。

背景 乳房手術は清潔な手術と見なされていますが、実際の SSI 発生率はさまざまなシリーズで許容範囲をはるかに上回っています。 レトロスペクティブ研究では、BMI が乳がん手術後の SSI 発生率の上昇を引き起こした可能性のある要因の 1 つであることを示しました。 しかし、肥満患者の乳房手術中の化学予防の有効性を評価した前向き無作為化研究はありません。

目的: 初期段階の乳癌患者の 3 つのグループ間で SSI 発生率を比較し、そのうち 2 つを無作為化に従って割り当てます。 まず、患者はBMIによって2つにグループ分けされます。 BMI が 25 以下のすべての患者 (対照群) は、予防として抗生物質を投与されません。 BMI が 25 を超える患者は、手術前にアンピシリンとスルバクタムの組み合わせを予防的に単回投与する群 (予防群) または化学的予防を行わない群 (予防群なし) に無作為に割り当てられます。

デザイン、セッティング、患者 2003 年 10 月に研究が開始された後も、BMI が 25 を超える 360 人の患者のサンプルサイズに到達するために、患者の募集が継続されています。 -高度または遠隔転移段階、術前補助療法を受けている、過去3か月以内に抗生物質を受け取った履歴、免疫不全の履歴、遠隔感染を起こした履歴、および抗生物質治療に対する反応の履歴は除外基準内にあります。

介入 すべての患者は、術後 30 日間追跡されます (元の手術室で 1 週間に 1 回)。 患者とすべての傷を検査する研究者は盲検化されます。 SSI 関連の予防と治療の費用 (退院後の追加の通院、医師の費用、追加の抗生物質、創傷管理、他の薬と介入などを含む) は、各研究グループで計算され、互いに比較されます。