植込み型除細動器と 1.5 テスラでの心臓の磁気共鳴画像処理
2007年4月9日 更新者：University Hospital, Bonn
植込み型除細動器装着患者における 1.5 テスラでの心臓の磁気共鳴イメージングによる安全性と実現可能性の評価
植込み型除細動器の技術的および機能的状態に対する MR 画像による短期および長期の影響を評価する。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
現在、植込み型除細動器 (ICD) の存在は MR 画像検査の絶対的禁忌と考えられており、PM 患者のほとんどは MRI 検査から除外されています。 MADIT I、MADIT II、SCDHeft などの研究の結果、ICD 患者の数は過去数年にわたって継続的に増加しており、この発展は今後も続くでしょう。
この研究の目的は、1.5T での MR イメージングを安全に実行するための戦略を開発することです。これには、リード加熱のリスクを最小限に抑えるための比吸収率 (SAR) 値の制限と、時間変化する勾配磁場からの干渉を回避するための ICD の再プログラミングが含まれます。 。 次に、このアプローチの安全性は、血清トロポニン I およびペーシング捕捉閾値の測定による潜在的な心筋熱傷害の評価、および長期効果を評価するための MR イメージングの 6 週間後の追跡調査の実施など、大規模な ICD 患者グループで評価されます。
研究の種類
観察的
入学
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Bonn、NRW、ドイツ、53127
- 募集
- University of Bonn, Department of Cardiology
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コンタクト：
- Claas P Naehle, MD
- 電話番号：+49-178-4001619
- メール：cp@naehle.net
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コンタクト：
- Torsten Sommer, MD
- 電話番号：+49-163-7113875
- メール：t.sommer@uni-bonn.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 植込み型除細動器
- うっ血性心不全
- インフォームドコンセント
除外基準:
- MRI非対応インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：定義された人口
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nikos Werner, MD、University of Bonn, Department of Cardiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2006年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月9日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。