Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istutettavat kardiovertteridefibrillaattorit ja sydämen magneettikuvaus 1,5 teslalla

maanantai 9. huhtikuuta 2007 päivittänyt: University Hospital, Bonn

Turvallisuuden ja toteutettavuuden arviointi sydämen magneettikuvauksesta 1,5 teslassa potilailla, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori

Arvioida MR-kuvauksen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien tekniseen ja toiminnalliseen tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Implantoitavien kardioverteridefibrillaattorien (ICD) läsnäoloa pidetään tällä hetkellä ehdottomana vasta-aiheena MR-kuvaukselle, ja useimmat PM-potilaat eivät pääse magneettikuvaukseen. Sellaisten tutkimusten kuin MADIT I, MADIT II, SCDHeft jne. seurauksena ICD-potilaiden määrä on jatkuvasti kasvanut viime vuosina, ja tämä kehitys tulee jatkumaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää strategia MR-kuvauksen turvalliselle suorittamiselle 1,5 T:lla, johon sisältyi ominaisabsorptionopeuden (SAR) arvojen rajoittaminen lyijyn kuumenemisriskin minimoimiseksi ja ICD-uudelleenohjelmointi, jotta vältetään ajassa vaihtelevien gradienttikenttien aiheuttamat häiriöt. . Tämän lähestymistavan turvallisuutta arvioidaan sitten suuressa ryhmässä ICD-potilaita, mukaan lukien mahdollisen sydänlihaksen lämpövaurion arviointi mittaamalla seerumin troponiini I ja tahdistuksen sieppauskynnykset sekä suorittamalla seuranta 6 viikkoa MR-kuvauksen jälkeen pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- NRW
  - Bonn, NRW, Saksa, 53127
    - Rekrytointi
    - University of Bonn, Department of Cardiology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claas P Naehle, MD
      
      Puhelinnumero: +49-178-4001619
      
      Sähköposti: cp@naehle.net
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Torsten Sommer, MD
      
      Puhelinnumero: +49-163-7113875
      
      Sähköposti: t.sommer@uni-bonn.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Istutettava Cardioverter-defibrillaattori
sydämen vajaatoiminta
tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Ei-MRI-yhteensopivat implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Määritelty väestö
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bonn

Tutkijat

Päätutkija: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Naehle CP, Strach K, Thomas D, Meyer C, Linhart M, Bitaraf S, Litt H, Schwab JO, Schild H, Sommer T. Magnetic resonance imaging at 1.5-T in patients with implantable cardioverter-defibrillators. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 4;54(6):549-55. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.050.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

201/05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .