Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implantovatelné kardioverterové defibrilátory a magnetická rezonance srdce při 1,5 Tesla

9. dubna 2007 aktualizováno: University Hospital, Bonn

Hodnocení bezpečnosti a proveditelnosti zobrazování srdce magnetickou rezonancí při 1,5 Tesla u pacientů s implantabilními kardiovertery-defibrilátory

Vyhodnotit krátkodobé a dlouhodobé účinky MR zobrazení na technický a funkční stav implantabilních kardioverter-defibrilátorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Přítomnost implantabilních kardioverter-defibrilátorů (ICD) je v současnosti považována za absolutní kontraindikaci MR zobrazení a většina pacientů s PM je z MRI vyloučena. V důsledku studií jako MADIT I, MADIT II, ​​SCDHeft aj. počet pacientů s ICD v posledních letech neustále roste a tento vývoj bude pokračovat.

Cílem této studie je vyvinout strategii pro bezpečný výkon MR zobrazování při 1,5T, která zahrnovala omezení hodnot specifické míry absorpce (SAR), aby se minimalizovalo riziko zahřívání olova, a přeprogramování ICD, aby se zabránilo interferenci z časově proměnných gradientních polí. . Bezpečnost tohoto přístupu je poté vyhodnocena u velké skupiny pacientů s ICD, včetně posouzení potenciálního tepelného poškození myokardu měřením sérového troponinu I a prahů záchytu stimulace a provedením sledování 6 týdnů po zobrazení MR k vyhodnocení dlouhodobých účinků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bonn, NRW, Německo, 53127
        • Nábor
        • University of Bonn, Department of Cardiology
        • Kontakt:
          • Claas P Naehle, MD
          • Telefonní číslo: +49-178-4001619
          • E-mail: cp@naehle.net
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Implantovatelný kardioverter-defibrilátor
  • městnavé srdeční selhání
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Implantáty nekompatibilní s MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201/05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit