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Defibrillatori cardioverter impiantabili e risonanza magnetica del cuore a 1,5 Tesla

9 aprile 2007 aggiornato da: University Hospital, Bonn

Valutazione della sicurezza e fattibilità Risonanza magnetica del cuore a 1,5 Tesla in pazienti con defibrillatori cardioverter impiantabili

Valutare gli effetti a breve ea lungo termine dell'imaging RM sullo stato tecnico e funzionale dei defibrillatori cardioverter impiantabili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La presenza di un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) è attualmente considerata una controindicazione assoluta alla risonanza magnetica e la maggior parte dei pazienti con PM è esclusa dalla risonanza magnetica. Come risultato di studi come MADIT I, MADIT II, ​​SCDHeft ecc., il numero di pazienti con ICD è cresciuto continuamente negli ultimi anni e questo sviluppo continuerà.

Lo scopo di questo studio è sviluppare una strategia per prestazioni sicure dell'imaging RM a 1,5 T, che includeva la restrizione dei valori del tasso di assorbimento specifico (SAR) per ridurre al minimo il rischio di riscaldamento del piombo e la riprogrammazione dell'ICD per evitare interferenze dovute a campi di gradiente variabili nel tempo . La sicurezza di questo approccio viene quindi valutata in un ampio gruppo di pazienti con ICD, compresa la valutazione del potenziale danno termico miocardico misurando la troponina sierica I e le soglie di cattura della stimolazione ed eseguendo un follow-up 6 settimane dopo l'imaging RM per valutare gli effetti a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Bonn, NRW, Germania, 53127
        • Reclutamento
        • University of Bonn, Department of Cardiology
        • Contatto:
          • Claas P Naehle, MD
          • Numero di telefono: +49-178-4001619
          • Email: cp@naehle.net
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Defibrillatore cardioverter impiantabile
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impianti non compatibili con la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201/05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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