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Défibrillateurs automatiques implantables et imagerie par résonance magnétique du cœur à 1,5 tesla

9 avril 2007 mis à jour par: University Hospital, Bonn

Évaluation de l'innocuité et de la faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique du cœur à 1,5 tesla chez des patients porteurs de défibrillateurs automatiques implantables

Évaluer les effets à court et à long terme de l'imagerie RM sur l'état technique et fonctionnel des défibrillateurs automatiques implantables.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La présence d'un défibrillateur automatique implantable (DAI) est actuellement considérée comme une contre-indication absolue à l'imagerie par résonance magnétique, et la plupart des patients atteints de MP sont exclus de l'IRM. À la suite d'études telles que MADIT I, MADIT II, ​​SCDHeft, etc., le nombre de patients atteints de DCI n'a cessé d'augmenter au cours des dernières années, et ce développement se poursuivra.

Le but de cette étude est de développer une stratégie pour une performance sûre de l'imagerie RM à 1,5 T, qui comprenait la restriction des valeurs de taux d'absorption spécifique (SAR) pour minimiser le risque d'échauffement du plomb, et la reprogrammation de l'ICD pour éviter les interférences des champs de gradient variant dans le temps. . La sécurité de cette approche est ensuite évaluée dans un grand groupe de patients ICD, y compris l'évaluation des lésions thermiques myocardiques potentielles en mesurant la troponine I sérique et les seuils de capture de stimulation, et en effectuant un suivi 6 semaines après l'imagerie IRM pour évaluer les effets à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Bonn, NRW, Allemagne, 53127
        • Recrutement
        • University of Bonn, Department of Cardiology
        • Contact:
          • Claas P Naehle, MD
          • Numéro de téléphone: +49-178-4001619
          • E-mail: cp@naehle.net
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Défibrillateur cardiaque implantable
  • insuffisance cardiaque congestive
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Implants non compatibles IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Population définie
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bonn

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2006

Première publication (Estimation)

25 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201/05

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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