植入式心律转复除颤器和 1.5 特斯拉心脏磁共振成像
2007年4月9日 更新者：University Hospital, Bonn
植入式心脏复律除颤器患者 1.5 特斯拉心脏磁共振成像的安全性和可行性评估
评估 MR 成像对植入式心律转复除颤器技术和功能状态的短期和长期影响。
研究概览
详细说明
植入式心律转复除颤器 (ICD) 的存在目前被认为是 MR 成像的绝对禁忌证，大多数 PM 患者被排除在 MRI 之外。 作为 MADIT I、MADIT II、SCDHeft 等研究的结果，ICD 患者的数量在过去几年中一直在持续增长，并且这种发展将继续下去。
本研究的目的是制定 1.5T 磁共振成像安全性能策略，其中包括限制比吸收率 (SAR) 值以最大限度地降低铅加热的风险，以及 ICD 重新编程以避免时变梯度场的干扰. 然后在大量 ICD 患者中评估这种方法的安全性，包括通过测量血清肌钙蛋白 I 和起搏捕获阈值评估潜在的心肌热损伤，并在 MR 成像后 6 周进行随访以评估长期效果。
研究类型
观察性的
注册
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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NRW
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Bonn、NRW、德国、53127
- 招聘中
- University of Bonn, Department of Cardiology
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接触：
- Claas P Naehle, MD
- 电话号码：+49-178-4001619
- 邮箱：cp@naehle.net
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接触：
- Torsten Sommer, MD
- 电话号码：+49-163-7113875
- 邮箱：t.sommer@uni-bonn.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 植入式心律转复除颤器
- 充血性心力衰竭
- 知情同意
排除标准：
- 不兼容 MRI 的植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：确定的人口
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikos Werner, MD、University of Bonn, Department of Cardiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2006年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月24日
首次发布 (估计)
2006年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月9日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.