Desfibriladores cardioversores implantáveis e ressonância magnética do coração a 1,5 Tesla
Avaliação da Segurança e Viabilidade da Ressonância Magnética do Coração a 1,5 Tesla em Pacientes com Desfibriladores Cardioversores Implantáveis
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A presença de um cardioversor desfibrilador implantável (CDI) é atualmente considerada uma contra-indicação absoluta para a ressonância magnética, e a maioria dos pacientes com PM são excluídos da ressonância magnética. Como resultado de estudos como MADIT I, MADIT II, SCDHeft etc., o número de pacientes com CDIs tem crescido continuamente nos últimos anos, e esse desenvolvimento continuará.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma estratégia para a realização segura de imagens de ressonância magnética em 1,5 T, que incluiu a restrição dos valores da taxa de absorção específica (SAR) para minimizar o risco de aquecimento do chumbo e a reprogramação do CDI para evitar a interferência de campos de gradiente variáveis no tempo . A segurança dessa abordagem é então avaliada em um grande grupo de pacientes com CDI, incluindo a avaliação de potencial lesão térmica miocárdica medindo a troponina I sérica e os limiares de captura de estimulação e realizando um acompanhamento 6 semanas após a ressonância magnética para avaliar os efeitos a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University of Bonn, Department of Cardiology
-
Contato:
- Claas P Naehle, MD
- Número de telefone: +49-178-4001619
- E-mail: cp@naehle.net
-
Contato:
- Torsten Sommer, MD
- Número de telefone: +49-163-7113875
- E-mail: t.sommer@uni-bonn.de
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Desfibrilador cardioversor implementável
- insuficiência cardíaca congestiva
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Implantes não compatíveis com ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201/05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .