Desfibriladores cardioversores implantables e imágenes de resonancia magnética del corazón a 1,5 Tesla
Evaluación de la seguridad y viabilidad de la resonancia magnética del corazón a 1,5 Tesla en pacientes con desfibriladores automáticos implantables
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La presencia de un desfibrilador cardioversor implantable (ICD, por sus siglas en inglés) se considera actualmente una contraindicación absoluta para la RM, y la mayoría de los pacientes con PM no pueden someterse a una RM. Como resultado de estudios como MADIT I, MADIT II, SCDHeft, etc., el número de pacientes con DAI ha crecido continuamente durante los últimos años, y este desarrollo continuará.
El objetivo de este estudio es desarrollar una estrategia para el rendimiento seguro de las imágenes de RM a 1,5 T, que incluía la restricción de los valores de la tasa de absorción específica (SAR) para minimizar el riesgo de calentamiento del cable y la reprogramación del ICD para evitar la interferencia de los campos de gradiente variables en el tiempo. . Luego se evalúa la seguridad de este enfoque en un gran grupo de pacientes con ICD, incluida la evaluación de la lesión térmica miocárdica potencial mediante la medición de la troponina I sérica y los umbrales de captura del marcapasos, y la realización de un seguimiento 6 semanas después de la RM para evaluar los efectos a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Bonn, NRW, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University of Bonn, Department of Cardiology
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Contacto:
- Claas P Naehle, MD
- Número de teléfono: +49-178-4001619
- Correo electrónico: cp@naehle.net
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Contacto:
- Torsten Sommer, MD
- Número de teléfono: +49-163-7113875
- Correo electrónico: t.sommer@uni-bonn.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desfibrilador cardioversor implantable
- insuficiencia cardíaca congestiva
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Implantes no compatibles con MRI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201/05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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