Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory i rezonans magnetyczny serca przy 1,5 tesli

9 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn

Ocena bezpieczeństwa i wykonalności rezonansu magnetycznego serca przy 1,5 tesli u pacjentów z wszczepionymi kardiowerterami-defibrylatorami

Ocena krótko- i długoterminowego wpływu obrazowania MR na stan techniczny i funkcjonalny wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Obecność wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) jest obecnie uważana za bezwzględne przeciwwskazanie do obrazowania MR, a większość pacjentów z PM jest wykluczona z MRI. W wyniku badań takich jak MADIT I, MADIT II, ​​SCDHeft itp. liczba pacjentów z ICD stale rośnie w ostatnich latach i ten rozwój będzie kontynuowany.

Celem tego badania jest opracowanie strategii bezpiecznego wykonywania obrazowania MR przy 1,5 T, która obejmowała ograniczenie wartości współczynnika absorpcji swoistej (SAR) w celu zminimalizowania ryzyka nagrzania ołowiu oraz przeprogramowanie ICD w celu uniknięcia zakłóceń ze zmiennymi w czasie polami gradientowymi . Bezpieczeństwo tego podejścia jest następnie oceniane w dużej grupie pacjentów z ICD, w tym ocena potencjalnego termicznego uszkodzenia mięśnia sercowego poprzez pomiar troponiny I w surowicy i progów wychwytu stymulacji oraz wykonanie obserwacji kontrolnej 6 tygodni po obrazowaniu MR w celu oceny długoterminowych skutków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bonn, NRW, Niemcy, 53127
        • Rekrutacyjny
        • University of Bonn, Department of Cardiology
        • Kontakt:
          • Claas P Naehle, MD
          • Numer telefonu: +49-178-4001619
          • E-mail: cp@naehle.net
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszczepialny kardiowerter-defibrylator
  • zastoinowa niewydolność serca
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Implanty niekompatybilne z MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201/05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj