Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы и магнитно-резонансная томография сердца при 1,5 Тесла

9 апреля 2007 г. обновлено: University Hospital, Bonn

Оценка безопасности и целесообразности магнитно-резонансной томографии сердца при 1,5 Тесла у пациентов с имплантируемыми кардиовертерными дефибрилляторами

Оценить краткосрочное и долгосрочное влияние МРТ на техническое и функциональное состояние имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Наличие имплантируемых кардиовертер-дефибрилляторов (ИКД) в настоящее время считается абсолютным противопоказанием к МРТ, и большинству пациентов с ПМ МРТ не проводится. В результате таких исследований, как MADIT I, MADIT II, ​​SCDHeft и т. д., количество пациентов с ИКД в последние годы постоянно растет, и это развитие будет продолжаться.

Целью данного исследования является разработка стратегии безопасного выполнения МРТ при 1,5 Тл, которая включала ограничение значений удельной скорости поглощения (SAR) для минимизации риска нагрева электрода и перепрограммирование ИКД во избежание помех от изменяющихся во времени градиентных полей. . Затем безопасность этого подхода оценивают на большой группе пациентов с ИКД, включая оценку потенциального термического повреждения миокарда путем измерения уровня тропонина I в сыворотке и порогов захвата кардиостимуляции, а также последующее наблюдение через 6 недель после МРТ для оценки долгосрочных эффектов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Bonn, NRW, Германия, 53127
        • Рекрутинг
        • University of Bonn, Department of Cardiology
        • Контакт:
          • Claas P Naehle, MD
          • Номер телефона: +49-178-4001619
          • Электронная почта: cp@naehle.net
        • Контакт:
          • Torsten Sommer, MD
          • Номер телефона: +49-163-7113875
          • Электронная почта: t.sommer@uni-bonn.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
  • хроническая сердечная недостаточность
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • Имплантаты, не совместимые с МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Определенное население
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Следователи

  • Главный следователь: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201/05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться