Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implanterbare cardioverter-defibrillatorer og magnetisk resonansavbildning av hjertet ved 1,5 Tesla

9. april 2007 oppdatert av: University Hospital, Bonn

Evaluering av sikkerhet og gjennomførbarhet Magnetisk resonansavbildning av hjertet ved 1,5 Tesla hos pasienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer

For å evaluere kortsiktige og langsiktige effekter ved MR-avbildning på den tekniske og funksjonelle statusen til implanterbare hjertestartere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) anses for tiden som en absolutt kontraindikasjon for MR-avbildning, og de fleste pasienter med PM er ekskludert fra å ha MR. Som et resultat av studier som MADIT I, MADIT II, ​​SCDHeft etc. har antallet pasienter med ICD vært kontinuerlig økende de siste årene, og denne utviklingen vil fortsette.

Målet med denne studien er å utvikle en strategi for sikker utførelse av MR-avbildning ved 1,5T, som inkluderte begrensning av spesifikke absorpsjonshastighetsverdier (SAR) for å minimere risikoen for blyoppvarming, og ICD-omprogrammering for å unngå interferens fra tidsvarierende gradientfelt . Sikkerheten til denne tilnærmingen blir deretter evaluert i en stor gruppe ICD-pasienter, inkludert vurdering av potensiell myokard termisk skade ved å måle serum troponin I og pacefangstterskler, og utføre en oppfølging 6 uker etter MR-avbildning for å evaluere langtidseffekter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • University of Bonn, Department of Cardiology
        • Ta kontakt med:
          • Claas P Naehle, MD
          • Telefonnummer: +49-178-4001619
          • E-post: cp@naehle.net
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Implanterbar cardioverter defibrillator
  • kongestiv hjertesvikt
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-MR-kompatible implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Definert populasjon
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201/05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere