Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implanterbare cardioverter-defibrillatorer og magnetisk resonansbilleddannelse af hjertet ved 1,5 Tesla

9. april 2007 opdateret af: University Hospital, Bonn

Evaluering af sikkerhed og gennemførlighed Magnetisk resonansbilleddannelse af hjertet ved 1,5 Tesla hos patienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer

At evaluere kortsigtede og langsigtede virkninger ved MR-billeddannelse på den tekniske og funktionelle status af implanterbare cardioverter-defibrillatorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) betragtes i øjeblikket som en absolut kontraindikation for MR-billeddannelse, og de fleste patienter med PM er udelukket fra at have MR. Som et resultat af undersøgelser som MADIT I, MADIT II, ​​SCDHeft etc. har antallet af patienter med ICD været konstant stigende over de seneste år, og denne udvikling vil fortsætte.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en strategi for sikker udførelse af MR-billeddannelse ved 1,5T, som inkluderede begrænsning af specifik absorptionshastighed (SAR) værdier for at minimere risikoen for blyopvarmning, og ICD-omprogrammering for at undgå interferens fra tidsvarierende gradientfelter . Sikkerheden af ​​denne tilgang evalueres derefter i en stor gruppe af ICD-patienter, herunder vurdering af potentiel myokardie termisk skade ved at måle serum troponin I og pacing capture tærskler og udføre en opfølgning 6 uger efter MR-billeddannelse for at evaluere langtidseffekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Claas P Naehle, MD
  • Telefonnummer: +49-178-4001619
  • E-mail: cp@naehle.net

Studiesteder

    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • University of Bonn, Department of Cardiology
        • Kontakt:
          • Claas P Naehle, MD
          • Telefonnummer: +49-178-4001619
          • E-mail: cp@naehle.net
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Implanterbar cardioverter defibrillator
  • kongestiv hjertesvigt
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-MRI-kompatible implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2006

Først opslået (Skøn)

25. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201/05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, kongestiv

3
Abonner