Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implanteerbare cardioverter-defibrillatoren en magnetische resonantiebeeldvorming van het hart bij 1,5 Tesla

9 april 2007 bijgewerkt door: University Hospital, Bonn

Evaluatie van veiligheid en haalbaarheid Magnetische resonantiebeeldvorming van het hart bij 1,5 Tesla bij patiënten met implanteerbare cardioverter-defibrillatoren

Evalueren van korte- en langetermijneffecten door MR-beeldvorming op de technische en functionele status van implanteerbare cardioverter-defibrillatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De aanwezigheid van een implanteerbare cardioverterdefibrillator (ICD) wordt momenteel beschouwd als een absolute contra-indicatie voor MR-beeldvorming, en de meeste patiënten met PM zijn uitgesloten van MRI. Als resultaat van studies zoals MADIT I, MADIT II, ​​SCDHeft enz. is het aantal patiënten met ICD's de afgelopen jaren voortdurend gegroeid en deze ontwikkeling zal zich voortzetten.

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een strategie voor veilige uitvoering van MR-beeldvorming bij 1,5T, waaronder beperking van specifieke absorptiesnelheid (SAR)-waarden om het risico op opwarming van de geleidingsdraad te minimaliseren, en herprogrammering van de ICD om interferentie door in de tijd variërende gradiëntvelden te voorkomen. . De veiligheid van deze aanpak wordt vervolgens geëvalueerd bij een grote groep ICD-patiënten, inclusief beoordeling van mogelijk thermisch myocardletsel door meting van serumtroponine I en pacing capture-drempels, en het uitvoeren van een follow-up 6 weken na MR-beeldvorming om langetermijneffecten te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Duitsland, 53127
        • Werving
        • University of Bonn, Department of Cardiology
        • Contact:
          • Claas P Naehle, MD
          • Telefoonnummer: +49-178-4001619
          • E-mail: cp@naehle.net
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Implanteerbare cardioverter-defibrillator
  • congestief hartfalen
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-MRI-compatibele implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201/05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren