- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00356239
1.5 Tesla에서 심장의 이식형 제세동기 및 자기 공명 영상
2007년 4월 9일 업데이트: University Hospital, Bonn
이식형 심장제세동기 환자의 1.5 Tesla 심장 자기공명 영상의 안전성 및 타당성 평가
이식형 제세동기의 기술 및 기능적 상태에 대한 MR 영상의 장단기 효과를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
이식형 제세동기(ICD)의 존재는 현재 MR 영상에 대한 절대적인 금기 사항으로 간주되며 대부분의 PM 환자는 MRI에서 제외됩니다. MADIT I, MADIT II, SCDHeft 등과 같은 연구 결과 ICD 환자의 수는 지난 몇 년 동안 지속적으로 증가했으며 이러한 발전은 계속될 것입니다.
이 연구의 목적은 1.5T에서 MR 영상의 안전한 성능을 위한 전략을 개발하는 것입니다. 여기에는 납 가열의 위험을 최소화하기 위한 전자파 흡수율(SAR) 값의 제한과 시변 구배 필드의 간섭을 피하기 위한 ICD 재프로그래밍이 포함됩니다. . 이 접근법의 안전성은 혈청 트로포닌 I 측정 및 포획 역치의 속도 조절을 통한 잠재적인 심근 열손상 평가, 장기 효과를 평가하기 위한 MR 영상 6주 후 후속 조치 수행을 포함하여 많은 ICD 환자 그룹에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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NRW
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Bonn, NRW, 독일, 53127
- 모병
- University of Bonn, Department of Cardiology
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연락하다:
- Claas P Naehle, MD
- 전화번호: +49-178-4001619
- 이메일: cp@naehle.net
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연락하다:
- Torsten Sommer, MD
- 전화번호: +49-163-7113875
- 이메일: t.sommer@uni-bonn.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식형 제세동기
- 울혈 성 심부전증
- 동의
제외 기준:
- 비 MRI 호환 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikos Werner, MD, University of Bonn, Department of Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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