ライフスタイル介入による体組成と代謝リスクパラメーターの変化。
過体重および肥満者の健康教育、食事(Almased®)、身体活動、または食事と身体活動の組み合わせによる長期的なライフスタイル介入による身体組成および内分泌代謝の変化。
調査の概要
詳細な説明
肥満および脂肪の参加者は、3 つの介入グループに無作為に割り当てられます。 プログラムの最初の 6 週間、代替食グループ (SD-G) に割り当てられた被験者は、1 日 2 食を市販の大豆ヨーグルト蜂蜜製剤 (Almased®) に置き換えるよう指示されました。 次の 18 週間、毎日 1 食だけをこの調製物に置き換えました。 この第 2 段階での脂肪の食事摂取量は、1 日あたり 60g を超えてはなりませんでした。 最初の6週間の食事療法では、1日あたり女性で約1000kcal、男性で1200kcalを摂取し、その後の数週間で女性で最大1500kcal、男性で1700kcalを目標とした。 さらに、第 2 グループの被験者には、週に 2 回、60 分間の身体活動持久プログラムに追加で参加することが奨励されました。 それ以外の場合は、代替食グループ (SD/PA-G) と同じルールに従う必要がありました。
ライフスタイル教育グループ (LE-G) は、登録後、隔月で 3 回の指導セッションに参加し、第 6 週、第 24 週、および第 48 週に個別相談を受けました。 すべてのセッションは栄養カウンセリングの専門家によって開催されました。 被験者は、「ドイツ栄養学会」および「ドイツスポーツ医学予防協会」に従って、食事の概要に関する配布資料を受け取りました。 処方されたのは、女性は1日あたり1200~1500kcal、男性は1日あたり1500~1800kcalからなる中脂肪で栄養バランスのとれた減量食で、カロリーの約60パーセントが炭水化物、25パーセントが脂肪、15パーセントが炭水化物によるものでした。タンパク質からのパーセント。
登録時および6、24、および48週間後に収集されたデータは、体重、ウエストおよび腹囲、自己申告の病歴、血圧、グルコース、インスリン、血清脂質および炎症マーカー(C反応性タンパク質、IL-6)でした。 。 体組成の測定には、空気置換プレチスモグラフィーの技術が使用されました (Bod Pod)。 食事順守は、食事摂取の 24 時間の想起によって推定されました。
エンドポイント: 5% および 10% の体重減少。体脂肪の減少;筋肉量の変化
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Freiburg、ドイツ、79106
- University Hospital, Department for Rehabilitation, Prevention and Sports Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加資格のある参加者は、BMI が 27.5 ~ 35 kg/m² の過体重である必要があります。
- 参加者は身体活動プログラムに参加できる必要があります
- 参加者は1年間プログラムに参加する意欲がなければなりません
- いずれかの介入グループへのランダム化を受け入れるには、書面によるインフォームドコンセントが必要です
除外基準:
- 参加条件をすべて満たしていない参加者
- BMI > 35,0 kg / m²
- パフォーマンス容量 < 75 W (2 分間)
- 35歳未満(2002年1月1日の基準年齢:34.5歳)、または65歳以上(2002年1月1日の基準年齢:65.5歳)
- ACSMの運動テストに対する絶対的または相対的禁忌
- 何らかの病気(例: 病気)のため、定期的な身体活動プログラムに参加できない、または参加が制限されている人。 CHD、不整脈、心臓弁膜症、主要関節の関節炎の病歴)
- 重度の高血圧 収縮期血圧 > 200 mm Hg または安静時拡張期血圧 > 105 mm Hg
- 確立されたインスリン依存性糖尿病(IDDM)患者
- 肝臓や腎臓に疾患があり、たんぱく質の摂取が困難な方
- 甲状腺の疾患がある方、または甲状腺ホルモン剤を服用している方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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5%以上の体重減少
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10%以上の体重減少
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二次結果の測定
結果測定 |
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体脂肪の減少
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筋肉量の変化
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血圧の変化
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脂質の変化
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空腹時血糖の変化
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体重周囲の変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Aloys Berg, Prof.Dr.、University Hospital, Department for Rehabilitation, Prevention and Sports Medicine, Freiburg, Germany
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Deibert P, Konig D, Schmidt-Trucksaess A, Zaenker KS, Frey I, Landmann U, Berg A. Weight loss without losing muscle mass in pre-obese and obese subjects induced by a high-soy-protein diet. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Oct;28(10):1349-52. doi: 10.1038/sj.ijo.0802765.
- Koohkan S, Schaffner D, Milliron BJ, Frey I, Konig D, Deibert P, Vitolins M, Berg A. The impact of a weight reduction program with and without meal-replacement on health related quality of life in middle-aged obese females. BMC Womens Health. 2014 Mar 12;14(1):45. doi: 10.1186/1472-6874-14-45.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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