Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset kehon koostumuksessa ja aineenvaihdunnan riskiparametreissa elämäntapainterventioiden mukaan.

tiistai 25. heinäkuuta 2006 päivittänyt: University Hospital Freiburg

Kehon koostumuksen ja endokriinisen aineenvaihdunnan muutokset pitkäaikaisella elämäntavalla terveyskasvatuksen, ruokavalion (Almased®), fyysisen aktiivisuuden tai ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden yhdistelmän avulla ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä.

Tukikelpoiset ylipainoiset ja lihavat henkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta kontrolloidusta ryhmästä: 1 osallistujaryhmää hoidetaan terveyskasvatuksen avulla vain elämäntapainterventioiden vuoksi. Muut 2 ryhmää sisällytetään ruokavalioon, jossa on yksilöllisesti annosteltu ravintolisä (Almased®) painonpudotusta varten 6 viikon ajan. Seuraavat 18 viikkoa edustavat painonpudotuksen ja asenteen tärkeintä vaihetta, osallistujat osallistuvat kahteen eri interventioon satunnaistuksensa mukaan. Yksi ryhmä jatkaa ruokavalio-ohjelmaa, yksi ryhmä pyrkii saavuttamaan ja ylläpitämään painonpudotusta jatkamalla alkuruokavalioohjelmaa yhdessä ylimääräisen liikuntaohjelman kanssa. Kaikille interventioryhmille seuraavan 6 kuukauden tavoitteena on painon ja asenteen edelleen vakauttaminen, nyt ilman määriteltyjä interventioohjeita, mutta tarkoituksena on jatkaa tähän asti harjoitettua elämäntapamuutosta. Kaikille osallistujille tarjotaan riittävästi tietoa ja materiaalia halutusta elämäntyylimuutoksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavat ja rasvaiset osallistujat satunnaistetaan kolmeen interventioryhmään. Ohjelman kuuden ensimmäisen viikon aikana korvausruokavalioryhmään (SD-G) määrättyjä koehenkilöitä neuvottiin korvaamaan kaksi päivittäistä ateriaa kaupallisesti saatavalla soija-joghurt-hunajavalmisteella (Almased®). Seuraavien 18 viikon aikana vain yksi päivittäinen ateria korvattiin valmisteella. Rasvan saanti ravinnosta tämän toisen vaiheen aikana ei saa ylittää 60 g päivässä. Ensimmäinen 6 viikon ruokavalio sisälsi noin 1000 kcal päivässä naisilla ja 1200 kcal miehillä, ja sitten seuraavina viikkoina tavoitettiin maksimissaan 1500 kcal naisilla ja 1700 kcal miehillä. Lisäksi toista ryhmää koehenkilöitä rohkaistiin osallistumaan lisäksi 60 minuutin fyysisen toiminnan kestävyysohjelmaan kahdesti viikossa. Muuten heidän oli noudatettava samoja sääntöjä kuin korvaava ruokavalioryhmä (SD/PA-G).

Elintapakasvatusryhmä (LE-G) osallistui ilmoittautumisen jälkeen kolmelle opetuskerralle kahdesti kuukaudessa ja kävi yksilöllisiä konsultaatioita viikoilla 6, 24 ja 48. Kaikki istunnot pitivät ravitsemusneuvonnan asiantuntijat. Koehenkilöt saivat ruokavalion yleiskatsauksen "Saksan ravitsemusyhdistyksen" ja "Saksan urheilulääketieteen ja -ehkäisyyhdistyksen" mukaisesti. Määrättiin kohtalaisen rasvainen, ravintoainetasapainoinen ruokavalio, joka sisälsi 1200-1500 kcal päivässä naisille ja 1500-1800 kcal päivässä miehille, noin 60 prosenttia kaloreista tuli hiilihydraateista, 25 prosenttia rasvasta ja 15 prosenttia. prosenttia proteiinista.

Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6, 24 ja 48 viikon jälkeen kerätyt tiedot olivat paino, vyötärön ja vatsan ympärysmitta, itse ilmoittama sairaushistoria, verenpaine, glukoosi, insuliini, seerumin lipidit ja tulehdusmerkkiaineet (C-reaktiivinen proteiini, IL-6). . Kehon koostumuksen mittaamiseen käytettiin ilmasyrjäytyspletysmografiatekniikkaa (Bod Pod). Ruokavalion noudattaminen arvioitiin ruokavalion kulutuksen 24 tunnin palautuksilla.

Päätepisteet: ruumiinpainon pudotus 5 % ja 10 %; Kehon rasvan vähentäminen; Lihasmassan muutos

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Freiburg, Saksa, 79106
        • University Hospital, Department for Rehabilitation, Prevention and Sports Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

34 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla ylipainoisia ja BMI:n välillä 27,5-35 kg/m²
  • Osallistujien on voitava osallistua fyysiseen toimintaan
  • Osallistujien tulee olla halukkaita osallistumaan ohjelmaan 1 vuoden ajan
  • On annettava kirjallinen tietoinen suostumus satunnaistamisen hyväksymiseksi jompaankumpaan interventioryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä kaikkia osallistumisehtoja
  • BMI > 35,0 kg/m²
  • Suorituskyky < 75 w 2 min
  • Alle 35-vuotiaat (viiteikä 1.1.2002: 34,5 vuotta) tai yli 65-vuotiaat (viiteikä 1.1.2002: 65,5 vuotta)
  • ACSM:n harjoitustestauksen absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet
  • Henkilöt, jotka eivät voi osallistua tai joilla on rajoituksia osallistua säännölliseen liikuntaohjelmaan minkä tahansa sairauden vuoksi (esim. aiempi sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt, sydänläppäsairaus, suurten nivelten niveltulehdus)
  • Vaikea hypertensio systolinen verenpaine > 200 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine > 105 mm Hg levossa
  • Henkilöt, joilla on todettu insuliinista riippuvainen diabetes mellitus (IDDM)
  • Henkilöt, joilla on maksa- tai munuaissairaus, joka kieltää runsaan proteiinin saannin
  • Henkilöt, joilla on kilpirauhassairaus tai jotka käyttävät kilpirauhashormoneja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
ruumiinpainon pudotus yli 5 %
ruumiinpainon pudotus yli 10 %

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kehon rasvan vähentäminen
lihasmassan muutos
verenpaineen muutos
lipidien muutos
paastoverensokerin muutos
painon ympärysmitan muutos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aloys Berg, Prof.Dr., University Hospital, Department for Rehabilitation, Prevention and Sports Medicine, Freiburg, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset terveysopetus

3
Tilaa