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생활습관 중재에 따른 체성분 변화 및 대사 위험 인자.

2006년 7월 25일 업데이트: University Hospital Freiburg

과체중 및 비만인의 건강 교육, 다이어트(Almased®), 신체 활동 또는 다이어트와 신체 활동의 조합을 통한 장기적인 생활 방식 개입에 의한 신체 구성 및 내분비-대사 변화.

적격한 과체중 및 비만인 사람은 3개의 통제된 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1명의 참가자 그룹은 라이프 스타일 개입에 대해서만 건강 교육을 받습니다. 다른 2개 그룹은 6주 동안 초기 체중 감량을 위해 개별적으로 투여되는 식품 보충제(Almased®)가 포함된 식이 프로그램에 포함됩니다. 다음 18주는 체중 감량 및 태도의 가장 중요한 단계를 나타내며 참가자는 무작위 배정에 따라 2가지 다른 개입에 참여합니다. 한 그룹은 식이 프로그램을 계속하고, 다른 그룹은 추가 신체 활동 프로그램과 함께 초기 식이 프로그램을 계속하여 체중 감소를 달성하고 유지하려고 노력할 것입니다. 모든 개입 그룹에 대해 다음 6개월은 체중과 태도의 추가 안정화를 목표로 합니다. 이제 정의된 개입 지침은 없지만 지금까지 실행된 라이프 스타일의 변화를 계속하려는 의도가 있습니다. 모든 참가자에게는 원하는 라이프 스타일 변화에 관한 적절한 정보와 자료가 제공됩니다.

연구 개요

상세 설명

비만 및 지방 참가자는 3개의 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 프로그램의 처음 6주 동안, 대체 식이 그룹(SD-G)에 할당된 피험자는 매일 두 끼를 시중에서 판매되는 콩-요거트-꿀 제제(Almased®)로 대체하도록 지시받았습니다. 그 후 18주 동안 매일 한 끼만 준비로 대체되었습니다. 이 두 번째 단계 동안 지방의 식이 섭취는 하루 60g을 초과하지 않았습니다. 처음 6주간의 식단은 여성의 경우 하루 약 1000kcal, 남성의 경우 1200kcal로 구성되었으며, 다음 주에는 여성의 경우 최대 1500kcal, 남성의 경우 최대 1700kcal를 목표로 했습니다. 또한, 두 번째 피험자 그룹은 매주 2회 60분의 신체 활동 지구력 프로그램에 추가로 참석하도록 권장되었습니다. 그 외에는 대체 식단 그룹(SD/PA-G)과 동일한 규칙을 따라야 했습니다.

라이프스타일 교육 그룹(LE-G)은 등록 후 격월로 세 번의 교육 세션에 참석하고 6주, 24주 및 48주 동안 개별 상담을 받았습니다. 모든 세션은 영양 상담 전문가가 진행했습니다. 피험자는 "독일 영양 학회" 및 "독일 스포츠 의학 및 예방 학회"에 따라 다이어트 개요 유인물을 받았습니다. 처방은 여성의 경우 하루 1200~1500kcal, 남성의 경우 1500~1800kcal로 구성된 중등도 지방, 영양 균형이 잡힌 저감식으로 칼로리의 약 60%는 탄수화물, 25%는 지방, 15%는 지방에서 나온다. 단백질에서 %.

등록 시 및 6주, 24주 및 48주 후에 수집된 데이터는 체중, 허리 및 복부 둘레, 자가 보고 병력, 혈압, 포도당, 인슐린, 혈청 지질 및 염증 마커(C-반응성 단백질, IL-6)였습니다. . 체성분 측정을 위해 공기 치환 체적 측정기법(Bod Pod)을 사용하였다. 식이 섭취를 24시간 회상하여 식이 순응도를 평가했습니다.

종점: 5% 및 10%의 체중 감소; 체지방 감소; 근육량의 변화

연구 유형

중재적

등록

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Freiburg, 독일, 79106
        • University Hospital, Department for Rehabilitation, Prevention and Sports Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

34년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자는 BMI가 27.5~35kg/m²인 과체중이어야 합니다.
  • 참가자는 신체 활동 프로그램에 참여할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 1년 동안 프로그램에 참여할 의사가 있어야 합니다.
  • 중재 그룹 중 하나에 대한 무작위 배정을 수락하려면 서면 동의서를 제출해야 합니다.

제외 기준:

  • 모든 응모 기준을 충족하지 못한 참가자
  • BMI > 35,0kg/m²
  • 2분 동안 성능 용량 < 75w
  • 35세 미만(2002년 1월 1일 기준 연령: 34.5세) 또는 65세 이상(2002년 1월 1일 기준 연령: 65.5세)
  • ACSM 시험을 실행하기 위한 절대적 또는 상대적 금기 사항
  • 질병(예: CHD 병력, 부정맥, 판막 심장 질환, 주요 관절의 관절염)
  • 중증 고혈압 수축기 혈압 > 200mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 105mmHg
  • 인슐린 의존성 당뇨병(IDDM)이 확립된 사람
  • 고단백 섭취가 어려운 간 또는 신장 질환자
  • 갑상선 질환이 있거나 갑상선 호르몬을 복용하고 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
5% 이상의 체중 감소
10% 이상의 체중 감소

2차 결과 측정

결과 측정
체지방 감소
근육량의 변화
혈압의 변화
지질의 변화
공복 혈당의 변화
체중 둘레의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aloys Berg, Prof.Dr., University Hospital, Department for Rehabilitation, Prevention and Sports Medicine, Freiburg, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

연구 완료

2001년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2006년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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