CADまたは糖尿病患者に対するスタチン療法に加えたオメガ3脂肪（DHA）のトリグリセリド低下効果

オメガ 3 脂肪酸 (nPUFA) は、冠動脈疾患患者の心血管イベントの減少を記録したランダム化試験の結果として、アメリカ心臓協会の専門家パネルおよびガイドライン委員会によって受け入れられています。 nPUFA 治療によるリポタンパク質粒子のアテローム発生性の抗不整脈効果または変更は、推測される作用機序です。 正確な生物活性は明らかではありませんが、nPUFA はトリグリセリド (TG) レベルを低下させることが実証されています。 TG の減少は、進行中のスタチン療法にエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) の両方を含む魚油の形の nPUFA を追加した 3 つのランダム化臨床試験でも実証されています。

CAD患者の心血管イベントを減らすために、スタチン剤を単独療法として利用した大規模なランダム化臨床試験が少なくとも8件あります。 これらの試験には、50,000 人以上の患者が含まれています。 全米コレステロール教育プログラム (NCEP) は、最近発表された 4 つの試験の結果として、LDL 治療目標をさらに 70 mg% に引き下げる「白書」を最近発表しました。 心血管イベントの発生率と死亡率の 20 ～ 30% の低下が報告されていますが、スタチン療法を継続しているにもかかわらず、依然としてかなりの数の患者が有害な転帰を経験しています。 進行中の炎症、インスリン抵抗性、HDL および LDL サブクラスを含むリポタンパク質粒子の特定の種など、疾患進行のさまざまなメカニズムが推測されています。 NCEP は、スタチン療法による治療を超えて、あまり試験されていない治療法を適用する必要があるかもしれないと認識しています。 これらの治療法には、トリグリセリドの低下が含まれています。

このパイロット研究の目的は、進行中のスタチン療法を受けている CAD 患者におけるトリグリセリド低下戦略としての DHA と、200 mg を超えてトリグリセリドレベルを下げる必要があるという NCEP によるまだ (テストされていない) 推奨の候補との関係を調査することです。スタチン治療を受けた個人の％。

1. これは、CAD または同等のリスクを有する被験者 (タイプ II DM を含む) を対象とした、Martek の DHASCO™ 対プラセボの単一施設、前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間臨床試験です。
2. 食事とトリグリセリドの両方の安定化を確実にするために、4 週間の慣らし期間があります。
3. ベースラインの慣らし期間の後、トリグリセリドレベルが 200 mg% を超える場合、プラセボまたは 2 グラムの DHA のいずれかの介入を続行する資格があります。
4. 患者は8週間治療を受けます。 訪問は、治療サイクル中に隔週で行われます。
5. 臨床試験の過程で従わなければならない実験パラメータには、脂質のベータ定量化、リポタンパク質の粒子サイズのNMR粒子分析、アポタンパク質のジェノタイピング、およびその他の基本的な化学測定が含まれます