CAD 또는 당뇨병 환자를 위한 스타틴 요법과 함께 오메가-3 지방(DHA)의 트리글리세라이드 저하 효과

오메가-3 지방산(nPUFA)은 관상 동맥 질환 환자의 심혈관 사건 감소를 문서화한 무작위 시험의 결과로 미국 심장 협회의 전문가 패널 및 가이드라인 위원회에 의해 채택되었습니다. 항부정맥 효과 또는 nPUFA 처리에 의한 지단백질 입자의 죽종형성의 변형은 추측되는 작용 메커니즘입니다. 정확한 생체 활성은 명확하지 않지만 nPUFA는 트리글리세리드(TG) 수치를 낮추는 것으로 입증되었습니다. TG 감소는 eicosapentanoic acid(EPA)와 docosahexaenoic acid(DHA)를 모두 포함하는 어유 형태의 nPUFA가 진행 중인 스타틴 요법에 추가된 3건의 무작위 임상 시험에서도 입증되었습니다.

CAD 환자의 심혈관 사건을 줄이기 위한 단일 요법으로 스타틴 제제를 사용한 최소 8개의 대규모 무작위 임상 시험이 있습니다. 이 시험에는 50,000명 이상의 환자가 포함되었습니다. 국립 콜레스테롤 교육 프로그램(National Cholesterol Education Program, NCEP)은 최근 발표된 4건의 임상시험 결과 LDL 치료 목표를 70mg%로 더욱 낮추는 "백서"를 최근 발표했습니다. 심혈관 사건 발생률과 20-30%의 사망률 감소가 설명되었지만, 진행 중인 스타틴 요법에도 불구하고 원치 않는 결과를 경험하는 상당한 수의 환자가 여전히 있습니다. 진행중인 염증, 인슐린 저항성 및 HDL 및 LDL 하위 클래스를 포함한 특정 종의 지단백질 입자를 포함하여 질병 진행의 다양한 메커니즘이 추측되었습니다. NCEP는 스타틴 요법을 사용한 치료 외에 덜 검증된 요법 방법을 적용해야 할 수도 있다는 점을 인식했습니다. 이러한 요법에는 트리글리세리드를 낮추는 것이 포함됩니다.

이 파일럿 연구의 목적은 지속적인 스타틴 요법을 받고 있는 CAD 환자와 200mg을 초과하는 트리글리세라이드 수치를 낮출 필요가 있다는 NCEP의 아직(테스트되지 않은) 권장 사항 후보의 트리글리세라이드 저하를 위한 전략으로서 DHA의 관계를 탐구하는 것입니다. 스타틴 치료를 받은 개인의 %.

1. 이것은 CAD 또는 동등한 위험(유형 II DM 포함)이 있는 피험자를 대상으로 Martek의 DHASCO™ 대 위약에 대한 단일 센터, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 임상 시험입니다.
2. 식이 요법과 트리글리세리드 안정화를 보장하기 위해 4주 준비 기간이 있습니다.
3. 기준 준비 기간 후 트리글리세리드 수치가 200mg%를 초과하면 위약 또는 DHA 2g으로 중재를 진행할 수 있습니다.
4. 환자는 8주 동안 치료를 받게 됩니다. 방문은 치료 주기 동안 격주로 이루어질 것입니다.
5. 임상 시험 과정에서 따라야 할 실험실 매개변수에는 지질의 베타 정량화, 지단백질 입자 크기의 NMR 입자 분석, 아포단백질 유전형 분석 및 기타 기본 화학 측정이 포함됩니다.