Die triglyceridsenkende Wirkung eines Omega-3-Fetts (DHA) zusätzlich zur Statintherapie bei Patienten mit KHK oder Diabetes

Omega-3-Fettsäuren (nPUFAs) wurden von Expertengremien und Leitlinienausschüssen der American Heart Association als Ergebnis randomisierter Studien angenommen, die eine Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit dokumentierten. Als Wirkmechanismen werden die antiarrhythmische Wirkung oder eine Modifikation der Atherogenität von Lipoproteinpartikeln durch nPUFA-Behandlung spekuliert. Obwohl die genaue Bioaktivität nicht klar ist, wurde gezeigt, dass nPUFAs die Triglycerid (TG)-Spiegel senken. TG-Reduktionen wurden auch in drei randomisierten klinischen Studien nachgewiesen, in denen nPUFAs in Form von Fischöl, das sowohl Eicosapentaensäure (EPA) als auch Docosahexaensäure (DHA) enthält, zu einer laufenden Statintherapie hinzugefügt wurden.

Es gibt mindestens 8 große randomisierte klinische Studien, in denen Statine als Monotherapie eingesetzt wurden, um kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit KHK zu reduzieren. Diese Studien haben mehr als 50.000 Patienten eingeschlossen. Das National Cholesterol Education Program (NCEP) hat kürzlich ein „Weißbuch“ veröffentlicht, in dem das LDL-Behandlungsziel als Ergebnis von vier kürzlich veröffentlichten Studien weiter auf 70 mg% reduziert wird. Obwohl eine Verringerung der Rate kardiovaskulärer Ereignisse und der Sterblichkeit um 20-30 % beschrieben wurde, gibt es immer noch eine beträchtliche Anzahl von Patienten, bei denen trotz laufender Statintherapie unerwünschte Ergebnisse auftreten. Es wurde über eine Vielzahl von Mechanismen des Krankheitsverlaufs spekuliert, darunter anhaltende Entzündung, Insulinresistenz und spezifische Arten von Lipoproteinpartikeln, einschließlich HDL- und LDL-Unterklassen. Das NCEP hat erkannt, dass über die Behandlung mit Statintherapien hinaus möglicherweise weniger erprobte Therapiemethoden angewendet werden müssen. Diese Therapien beinhalten die Senkung der Triglyceride.

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Beziehung von DHA als Strategie zur Triglyceridsenkung bei CAD-Patienten zu untersuchen, die eine laufende Statintherapie erhalten, und Kandidaten für die noch (ungetestete) Empfehlung von NCEP, die Triglyceridspiegel über 200 mg zu senken % bei mit Statinen behandelten Personen.

1. Dies ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit parallelen Gruppen von Marteks DHASCO™ im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit CAD oder Risikoäquivalenten (einschließlich DM Typ II).
2. Es wird eine 4-wöchige Einlaufzeit geben, um sowohl die Ernährung als auch die Triglyceridstabilisierung sicherzustellen.
3. Wenn die Triglyceridspiegel nach der Einlaufphase der Grundlinie 200 mg% überschreiten, können sie mit der Intervention entweder mit Placebo oder 2 Gramm DHA fortfahren
4. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 8 Wochen behandelt. Besuche finden während des Behandlungszyklus alle zwei Wochen statt.
5. Zu den während der klinischen Studie einzuhaltenden Laborparametern gehören: Beta-Quantifizierung von Lipiden, NMR-Partikelanalyse der Lipoprotein-Partikelgröße, Apoprotein-Genotypisierung und andere grundlegende chemische Messungen