Het triglyceridenverlagende effect van een omega-3-vet (DHA) als aanvulling op statinetherapie voor patiënten met CAD of diabetes

Omega-3-vetzuren (nPUFA's) zijn omarmd door expertpanels en richtlijncommissies van de American Heart Association als resultaat van gerandomiseerde onderzoeken die de vermindering van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met coronaire hartziekte documenteren. Het antiaritmische effect of een wijziging in de atherogeniciteit van lipoproteïnedeeltjes door behandeling met nPUFA zijn speculatieve werkingsmechanismen. Hoewel de precieze biologische activiteit niet duidelijk is, is aangetoond dat nPUFA's de triglyceriden (TG) -niveaus verlagen. TG-reducties zijn ook aangetoond in drie gerandomiseerde klinische onderzoeken waarbij nPUFA's in de vorm van visolie die zowel eicosapentaanzuur (EPA) als docosahexaeenzuur (DHA) bevatten, zijn toegevoegd aan lopende statinetherapie.

Er zijn ten minste 8 grote gerandomiseerde klinische onderzoeken waarin statines als monotherapie zijn gebruikt om cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met CAD te verminderen. Bij deze onderzoeken waren meer dan 50.000 patiënten betrokken. Het National Cholesterol Education Program (NCEP) heeft onlangs een "witboek" uitgebracht waarin het doel van de LDL-behandeling verder wordt verlaagd tot 70 mg% als resultaat van vier recent gepubliceerde onderzoeken. Hoewel het aantal cardiovasculaire voorvallen en een reductie van de mortaliteit van 20-30% zijn beschreven, is er nog steeds een aanzienlijk aantal patiënten dat ongewenste resultaten ervaart ondanks de voortgaande statinetherapie. Er is gespeculeerd over een verscheidenheid aan mechanismen van ziekteprogressie, waaronder aanhoudende ontsteking, insulineresistentie en specifieke soorten lipoproteïnedeeltjes, waaronder HDL- en LDL-subklassen. De NCEP heeft erkend dat naast de behandeling met statinetherapieën mogelijk minder geteste therapiemethoden moeten worden toegepast. Deze therapieën omvatten onder meer de verlaging van triglyceriden.

Het doel van deze pilootstudie is om de relatie van DHA te onderzoeken als een strategie voor triglyceridenverlaging bij CAD-patiënten die een lopende statinetherapie krijgen en kandidaten voor de nog (niet-geteste) aanbeveling door NCEP van de noodzaak om triglyceridenniveaus van meer dan 200 mg te verlagen. % bij met statine behandelde personen.

1. Dit is een single-center, prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met parallelle groepen van Martek's DHASCO™ versus placebo bij proefpersonen met CAD of risico-equivalenten (inclusief type II DM)
2. Er zal een inloopperiode van 4 weken zijn om zowel de voeding als de triglyceriden te stabiliseren.
3. Na de inloopperiode van de basislijn, als de triglycerideniveaus hoger zijn dan 200 mg%, komen ze in aanmerking om door te gaan met de interventie, ofwel placebo of 2 gram DHA
4. Patiënten zullen gedurende een periode van 8 weken worden behandeld. Bezoeken vinden om de week plaats tijdens de behandelingscyclus.
5. Laboratoriumparameters die tijdens de klinische proef moeten worden gevolgd, omvatten: bètakwantificering van lipiden, NMR-deeltjesanalyse van lipoproteïnedeeltjesgrootte, apoproteïne genotypering en andere fundamentele chemiemetingen