El efecto reductor de triglicéridos de una grasa omega-3 (DHA) además de la terapia con estatinas para pacientes con CAD o diabetes

Los paneles de expertos y los comités de directrices de la American Heart Association han adoptado los ácidos grasos omega-3 (nPUFA) como resultado de ensayos aleatorios que documentan reducciones en los eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad arterial coronaria. El efecto antiarrítmico o una modificación en la aterogenicidad de las partículas de lipoproteínas por el tratamiento con nPUFA son mecanismos de acción especulados. Aunque la bioactividad precisa no está clara, se ha demostrado que los nPUFA reducen los niveles de triglicéridos (TG). También se demostraron reducciones de TG en tres ensayos clínicos aleatorizados en los que se agregaron nPUFA en forma de aceite de pescado que contenía ácido eicosapentanoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) a la terapia con estatinas en curso.

Hay al menos 8 grandes ensayos clínicos aleatorizados que han utilizado estatinas como monoterapia para reducir los eventos cardiovasculares en pacientes con CAD. Estos ensayos han incluido a más de 50.000 pacientes. El Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP, por sus siglas en inglés) publicó recientemente un "libro blanco" que reduce aún más el objetivo del tratamiento de LDL a 70 mg % como resultado de cuatro ensayos publicados recientemente. Aunque se ha descrito una tasa de eventos cardiovasculares y una reducción de la mortalidad del 20-30%, todavía hay un número considerable de pacientes que experimentan resultados adversos a pesar del tratamiento continuo con estatinas. Se ha especulado sobre una variedad de mecanismos de progresión de la enfermedad, incluida la inflamación continua, la resistencia a la insulina y especies específicas de partículas de lipoproteínas, incluidas las subclases HDL y LDL. El NCEP ha reconocido que, más allá del tratamiento con terapias con estatinas, es posible que sea necesario aplicar métodos de terapia menos probados. Estas terapias han incluido la reducción de los triglicéridos.

El propósito de este estudio piloto es explorar la relación del DHA como una estrategia para reducir los triglicéridos en pacientes con CAD que reciben terapia continua con estatinas y candidatos para la recomendación aún (no probada) del NCEP sobre la necesidad de reducir los niveles de triglicéridos superiores a 200 mg. % en individuos tratados con estatinas.

1. Este es un ensayo clínico de un solo centro, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos de DHASCO™ de Martek versus placebo en sujetos con CAD o equivalentes de riesgo (incluida la DM tipo II)
2. Habrá un período de preinclusión de 4 semanas para asegurar la estabilización de la dieta y los triglicéridos.
3. Después del período inicial inicial, si los niveles de triglicéridos superan los 200 mg%, serán elegibles para continuar con la intervención, ya sea con placebo o con 2 gramos de DHA.
4. Los pacientes serán tratados durante un período de 8 semanas. Las visitas se realizarán cada dos semanas durante el ciclo de tratamiento.
5. Los parámetros de laboratorio que se seguirán durante el transcurso del ensayo clínico incluyen: cuantificación beta de lípidos, análisis de partículas de RMN del tamaño de partículas de lipoproteínas, genotipado de apoproteínas y otras mediciones químicas básicas