Den triglycerid-sænkende effekt af et omega-3 fedt (DHA) ud over statinterapi til patienter med CAD eller diabetes

Omega-3 fedtsyrer (nPUFA'er) er blevet omfavnet af ekspertpaneler og retningslinjer fra American Heart Association som et resultat af randomiserede forsøg, der dokumenterer reduktioner i kardiovaskulære hændelser hos patienter med kranspulsåresygdom. Den antiarytmiske virkning eller en modifikation i atherogeniciteten af ​​lipoproteinpartikler ved nPUFA-behandling er spekulerede virkningsmekanismer. Selvom den præcise bioaktivitet ikke er klar, har nPUFA'er vist sig at sænke triglyceridniveauer (TG). TG-reduktioner er også blevet påvist i tre randomiserede kliniske forsøg, hvor nPUFA'er i form af fiskeolie indeholdende både eicosapentansyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA) er blevet tilføjet til igangværende statinbehandling.

Der er mindst 8 store randomiserede kliniske forsøg, der har brugt statinmidler som monoterapi til at reducere kardiovaskulære hændelser hos patienter med CAD. Disse forsøg har omfattet mere end 50.000 patienter. National Cholesterol Education Program (NCEP) udgav for nylig en "white paper", der yderligere reducerede LDL-behandlingsmålet til 70 mg% som et resultat af fire nyligt offentliggjorte forsøg. Selvom kardiovaskulære hændelser og dødelighedsreduktion på 20-30% er blevet beskrevet, er der stadig et betydeligt antal patienter, der oplever uheldige udfald på trods af igangværende statinbehandling. En række forskellige mekanismer for sygdomsprogression er blevet spekuleret, herunder igangværende inflammation, insulinresistens og specifikke arter af lipoproteinpartikler, herunder HDL- og LDL-underklasser. NCEP har erkendt, at ud over behandlingen med statinterapier kan det være nødvendigt at anvende mindre testede behandlingsmetoder. Disse terapier har omfattet sænkning af triglycerider.

Det er formålet med denne pilotundersøgelse at udforske forholdet mellem DHA som en strategi for triglycerid-sænkning hos CAD-patienter, der modtager igangværende statinbehandling, og kandidater til den endnu (utestede) anbefaling fra NCEP om behovet for at sænke triglyceridniveauer på over 200 mg % hos statinbehandlede personer.

1. Dette er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallel-gruppe klinisk forsøg med Marteks DHASCO™ versus placebo i forsøgspersoner med CAD eller risikoækvivalenter (inklusive type II DM)
2. Der vil være en 4-ugers indkøringsperiode for at sikre stabilisering af både diæt og triglycerid.
3. Hvis triglyceridniveauer overstiger 200 mg% efter basislinjeindkøringsperioden, vil de være berettiget til at fortsætte med interventionen enten placebo eller 2 gram DHA
4. Patienterne vil blive behandlet i en 8 ugers periode. Besøg vil finde sted hver anden uge under behandlingscyklussen.
5. Laboratorieparametre, der skal følges i løbet af det kliniske forsøg omfatter: beta-kvantificering af lipider, NMR-partikelanalyse af lipoprotein-partikelstørrelse, apoprotein-genotypebestemmelse og andre grundlæggende kemimålinger