Den triglyceridsänkande effekten av ett omega-3-fett (DHA) utöver statinterapi för patienter med CAD eller diabetes

Omega-3-fettsyror (nPUFA) har anammats av expertpaneler och riktlinjer från American Heart Association som ett resultat av randomiserade studier som dokumenterar minskningar av kardiovaskulära händelser hos patienter med kranskärlssjukdom. Den antiarytmiska effekten eller en modifiering av aterogeniciteten hos lipoproteinpartiklar genom nPUFA-behandling är spekulerade verkningsmekanismer. Även om exakt bioaktivitet inte är klar, har nPUFAs visat sig sänka triglyceridnivåer (TG). TG-reduktioner har också påvisats i tre randomiserade kliniska studier där nPUFAs i form av fiskolja innehållande både eikosapentansyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA) har lagts till pågående statinbehandling.

Det finns minst 8 stora randomiserade kliniska prövningar som har använt statiner som monoterapi för att minska kardiovaskulära händelser hos patienter med CAD. Dessa prövningar har inkluderat mer än 50 000 patienter. National Cholesterol Education Program (NCEP) släppte nyligen en "vitbok" som ytterligare minskar LDL-behandlingsmålet till 70 mg% som ett resultat av fyra nyligen publicerade studier. Även om frekvensen av kardiovaskulära händelser och en minskning av dödligheten med 20-30 % har beskrivits, finns det fortfarande ett stort antal patienter som upplever ogynnsamma resultat trots pågående statinbehandling. En mängd olika mekanismer för sjukdomsprogression har spekulerats inklusive pågående inflammation, insulinresistens och specifika arter av lipoproteinpartiklar inklusive HDL- och LDL-underklasser. Det har funnits ett erkännande av NCEP att utöver behandlingen med statinterapier kan mindre testade terapimetoder behöva användas. Dessa terapier har innefattat sänkning av triglycerider.

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka sambandet mellan DHA som en strategi för triglyceridsänkning hos CAD-patienter som får pågående statinbehandling och kandidater för den ännu (otestade) rekommendationen från NCEP om behovet av att sänka triglyceridnivåer över 200 mg % hos statinbehandlade individer.

1. Detta är en singelcenter, prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie av Marteks DHASCO™ kontra placebo hos patienter med CAD eller riskekvivalenter (inklusive typ II DM)
2. Det kommer att finnas en 4-veckors inkörningsperiod för att säkerställa stabilisering av både diet och triglycerider.
3. Efter baslinjens inkörningsperiod, om triglyceridnivåerna överstiger 200 mg% kommer de att vara berättigade att fortsätta med interventionen antingen placebo eller 2 gram DHA
4. Patienterna kommer att behandlas under en 8 veckors period. Besök kommer att ske varannan vecka under behandlingscykeln.
5. Laboratorieparametrar som ska följas under den kliniska prövningens gång inkluderar: beta-kvantifiering av lipider, NMR-partikelanalys av lipoproteinpartikelstorlek, apoproteingenotypning och andra grundläggande kemimätningar