L'effet d'abaissement des triglycérides d'un acide gras oméga-3 (DHA) en plus du traitement par statine pour les patients atteints de coronaropathie ou de diabète

Les acides gras oméga-3 (nPUFA) ont été adoptés par des groupes d'experts et des comités d'orientation de l'American Heart Association à la suite d'essais randomisés documentant des réductions des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne. L'effet antiarythmique ou une modification de l'athérogénicité des particules de lipoprotéines par le traitement aux nPUFA sont des mécanismes d'action spéculés. Bien que la bioactivité précise ne soit pas claire, il a été démontré que les nPUFA abaissent les niveaux de triglycérides (TG). Des réductions de TG ont également été démontrées dans trois essais cliniques randomisés où des nPUFA sous forme d'huile de poisson contenant à la fois de l'acide eicosapentanoïque (EPA) et de l'acide docosahexaénoïque (DHA) ont été ajoutés au traitement par statine en cours.

Il existe au moins 8 grands essais cliniques randomisés qui ont utilisé des statines en monothérapie pour réduire les événements cardiovasculaires chez les patients atteints de coronaropathie. Ces essais ont inclus plus de 50 000 patients. Le National Cholesterol Education Program (NCEP) a récemment publié un "livre blanc" réduisant encore l'objectif de traitement des LDL à 70 mg% à la suite de quatre essais récemment publiés. Bien que le taux d'événements cardiovasculaires et une réduction de la mortalité de 20 à 30 % aient été décrits, il existe encore un nombre important de patients présentant des résultats fâcheux malgré le traitement en cours par les statines. Une variété de mécanismes de progression de la maladie ont été spéculés, y compris l'inflammation continue, la résistance à l'insuline et des espèces spécifiques de particules de lipoprotéines, y compris les sous-classes HDL et LDL. Le NCEP a reconnu qu'au-delà du traitement par statines, des méthodes de traitement moins testées pourraient devoir être appliquées. Ces thérapies ont inclus l'abaissement des triglycérides.

Le but de cette étude pilote est d'explorer la relation entre le DHA en tant que stratégie de réduction des triglycérides chez les patients coronariens recevant un traitement par statine en cours et les candidats à la recommandation (non testée) du NCEP de la nécessité d'abaisser les taux de triglycérides dépassant 200 mg % chez les personnes traitées aux statines.

1. Il s'agit d'un essai clinique monocentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et en groupes parallèles de DHASCO™ de Martek par rapport à un placebo chez des sujets atteints de coronaropathie ou à risque équivalent (y compris le diabète de type II)
2. Il y aura une période de rodage de 4 semaines pour assurer à la fois le régime alimentaire et la stabilisation des triglycérides.
3. Après la période de rodage de base, si les niveaux de triglycérides dépassent 200 mg %, ils seront éligibles pour poursuivre l'intervention soit avec un placebo, soit avec 2 grammes de DHA
4. Les patients seront traités pendant une période de 8 semaines. Les visites auront lieu toutes les deux semaines pendant le cycle de traitement.
5. Les paramètres de laboratoire à suivre au cours de l'essai clinique comprennent : la quantification bêta des lipides, l'analyse des particules par RMN de la taille des particules de lipoprotéines, le génotypage des apoprotéines et d'autres mesures chimiques de base