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パーキンソン病の精神症状と認知症状

2019年5月8日 更新者:NYU Langone Health

パーキンソン病の精神症状と認知症状: 前向きコホート研究

パーキンソン病 (PD) は、運動のみに影響を及ぼすとよく考えられています。 実際、ほとんどの患者は精神症状や認知症状も経験しますが、これは病気そのものによる場合もあれば、PD 治療薬の副作用による場合もあります。 この研究の目的は、PD における精神症状と認知症状の原因、影響、臨床的相関関係を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は運動症状の存在によって定義されますが、近年、不安、うつ病、認知症状などの非運動症状の認識が高まっています。 さらに、PD治療薬は、中止すると衝動制御障害、認知変化、非運動離脱症状(ドーパミンアゴニスト離脱症候群)を引き起こすことが示されています。 この研究の目的は、精神症状および認知症状の存在が、(客観的欠陥に比べて)大きな自己認識障害、医療資源の利用増加、および生活の質の低下と関連しているという仮説を検証することです。 さらに、これらの精神症状の臨床的相関関係を調べます。 これらの仮説を検証するために、不安、うつ病、衝動制御障害、ドーパミンアゴニスト離脱症候群についてPD患者をスクリーニングし、人口統計学的特徴、PDの運動特性、障害、医療利用、生活の質に関して症例と対照を比較します。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. ニューヨーク大学パーキンソン病・運動障害センターで日常診療を受けているパーキンソン病患者。
  2. 一致する健康な対照被験者。

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病の診断(または健康な対照被験者)
  • 年齢 21 歳以上、99 歳以下
  • インフォームド・コンセントを提供する能力
  • アンケートに回答する能力

除外基準:

  • 認知症の臨床診断
  • 末期疾患(余命12か月未満)
  • パーキンソン病以外の神経変性疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非運動症状の進行
時間枠:慢性
慢性

二次結果の測定

結果測定
時間枠
運動症状の進行
時間枠:慢性
慢性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melissa J Nirenberg, MD, PhD、NYU School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2019年3月28日

研究の完了 (実際)

2019年3月28日

試験登録日

最初に提出

2006年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月8日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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