A Parkinson-kór pszichiátriai és kognitív megnyilvánulásai
2019. május 8. frissítette: NYU Langone Health
A Parkinson-kór pszichiátriai és kognitív megnyilvánulásai: Prospektív kohorsz-tanulmány
A Parkinson-kórról (PD) gyakran úgy gondolják, hogy csak a mozgást érinti.
Valójában a legtöbb beteg pszichiátriai és kognitív tüneteket is tapasztal, néha magából a betegségből, néha pedig a PD-gyógyszerek mellékhatásaként.
A tanulmány célja a PD pszichiátriai és kognitív tüneteinek okainak, hatásainak és klinikai összefüggéseinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kórt (PD) a motoros tünetek jelenléte határozza meg, de az utóbbi években egyre inkább felismerik a nem motoros megnyilvánulásokat, beleértve a szorongást, a depressziót és a kognitív tüneteket.
Ezenkívül kimutatták, hogy a PD-gyógyszerek impulzusszabályozási zavarokat, kognitív változásokat és nem motoros elvonási tüneteket (dopamin agonista elvonási szindróma) okoznak, ha abbahagyják őket.
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a pszichiátriai és kognitív tünetek jelenléte összefüggésben áll a nagyobb önérzetű fogyatékossággal (az objektív deficittel aránytalanul), az egészségügyi erőforrások fokozottabb kihasználásával és az életminőség romlásával.
Ezenkívül megvizsgáljuk ezen pszichiátriai tünetek klinikai összefüggéseit.
E hipotézisek tesztelése érdekében a PD betegeket szorongás, depresszió, impulzuskontroll zavarok és dopamin agonista elvonási szindróma szempontjából szűrjük, és összehasonlítjuk az eseteket és a kontrollokat a demográfiai jellemzők, a PD motoros jellemzői, a fogyatékosság, az egészségügyi ellátás igénybevétele és az életminőség tekintetében. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Parkinson-kórban szenvedő betegek, akiket rutinszerű orvosi ellátásuk miatt látnak el a NYU Parkinson- és Mozgási rendellenességek Központjában.
- Egyező egészséges kontroll alanyok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa (vagy egészséges kontroll alany)
- Életkor >=21 és <=99
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
- Kérdőívek kitöltésének képessége
Kizárási kritériumok:
- A demencia klinikai diagnózisa
- Terminális betegség (várható élettartam < 12 hónap)
- A Parkinson-kórtól eltérő neurodegeneratív rendellenesség jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nem motoros tünetek progressziója
Időkeret: Krónikus
|
Krónikus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Motoros tünetek progressziója
Időkeret: Krónikus
|
Krónikus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 2.
Első közzététel (Becslés)
2006. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-03082
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .