- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00360633
Psychiatrische en cognitieve manifestaties van de ziekte van Parkinson
8 mei 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Psychiatrische en cognitieve manifestaties van de ziekte van Parkinson: een prospectieve cohortstudie
Van de ziekte van Parkinson (PD) wordt vaak gedacht dat het alleen beweging beïnvloedt.
In feite ervaren de meeste patiënten ook psychiatrische en cognitieve symptomen, soms door de ziekte zelf, en soms als bijwerking van PD-medicatie.
De doelen van deze studie zijn het evalueren van de oorzaken, effecten en klinische correlaten van psychiatrische en cognitieve symptomen bij de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) wordt bepaald door de aanwezigheid van motorische symptomen, maar de laatste jaren is er een toenemende erkenning van niet-motorische manifestaties, waaronder angst, depressie en cognitieve symptomen.
Bovendien is aangetoond dat PD-medicatie stoornissen in de impulsbeheersing, cognitieve veranderingen en niet-motorische ontwenningsverschijnselen (dopamine-agonist-ontwenningssyndroom) veroorzaakt wanneer ze worden stopgezet.
Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat de aanwezigheid van psychiatrische en cognitieve symptomen verband houdt met een grotere zelf waargenomen handicap (niet in verhouding tot objectieve tekorten), een verhoogd gebruik van gezondheidszorgmiddelen en een verminderde kwaliteit van leven.
Daarnaast onderzoeken we de klinische correlaten van deze psychiatrische symptomen.
Om deze hypothesen te testen, zullen we PD-patiënten screenen op angst, depressie, stoornissen in de impulsbeheersing en het dopamine-agonist-ontwenningssyndroom, en gevallen en controles vergelijken met betrekking tot demografische kenmerken, motorische kenmerken van PD, handicap, gebruik van gezondheidszorg en kwaliteit van leven .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten met de ziekte van Parkinson die worden gezien voor hun routinematige medische zorg in het NYU Parkinson's and Movement Disorders Center.
- Overeenkomende gezonde controlepersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson (of gezonde controlepersoon)
- Leeftijd >=21 en <=99
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
- Mogelijkheid om de vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van dementie
- Terminale ziekte (levensverwachting < 12 maanden)
- Aanwezigheid van een andere neurodegeneratieve aandoening dan de ziekte van Parkinson
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressie van niet-motorische symptomen
Tijdsspanne: Chronisch
|
Chronisch
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verloop van motorische symptomen
Tijdsspanne: Chronisch
|
Chronisch
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-03082
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .