- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00360633
Psychiatryczne i poznawcze objawy choroby Parkinsona
8 maja 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Psychiatryczne i poznawcze objawy choroby Parkinsona: prospektywne badanie kohortowe
Często uważa się, że choroba Parkinsona (ChP) dotyczy wyłącznie ruchu.
W rzeczywistości większość pacjentów doświadcza również objawów psychiatrycznych i poznawczych, czasami związanych z samą chorobą, a czasami jako efekt uboczny leków na PD.
Celem tego badania jest ocena przyczyn, skutków i klinicznych korelatów objawów psychiatrycznych i poznawczych w PD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chorobę Parkinsona (PD) definiuje się na podstawie obecności objawów motorycznych, ale w ostatnich latach coraz częściej rozpoznaje się objawy pozamotoryczne, w tym lęk, depresję i objawy poznawcze.
Ponadto wykazano, że leki na chorobę Parkinsona po odstawieniu powodują zaburzenia kontroli impulsów, zmiany poznawcze i pozamotoryczne objawy odstawienia (zespół odstawienia agonisty dopaminy).
Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że obecność objawów psychiatrycznych i poznawczych wiąże się z większą samooceną niepełnosprawności (nieproporcjonalnie do obiektywnych deficytów), zwiększonym wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej i obniżoną jakością życia.
Ponadto zbadamy kliniczne korelaty tych objawów psychiatrycznych.
Aby przetestować te hipotezy, przeprowadzimy badania przesiewowe pacjentów z chorobą Parkinsona pod kątem lęku, depresji, zaburzeń kontroli impulsów i zespołu odstawienia agonisty dopaminy oraz porównamy przypadki i grupy kontrolne pod kątem cech demograficznych, cech motorycznych choroby Parkinsona, niepełnosprawności, korzystania z opieki zdrowotnej i jakości życia .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy są przyjmowani w ramach rutynowej opieki medycznej w Centrum Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchowych NYU.
- Dopasowane zdrowe osoby kontrolne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (lub zdrowy osobnik kontrolny)
- Wiek >=21 i <=99
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Umiejętność wypełniania ankiet
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne demencji
- Choroba śmiertelna (oczekiwana długość życia < 12 miesięcy)
- Obecność zaburzenia neurodegeneracyjnego innego niż choroba Parkinsona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progresja objawów niemotorycznych
Ramy czasowe: Chroniczny
|
Chroniczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postęp objawów motorycznych
Ramy czasowe: Chroniczny
|
Chroniczny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-03082
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone