- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00360633
Manifestações Psiquiátricas e Cognitivas da Doença de Parkinson
8 de maio de 2019 atualizado por: NYU Langone Health
Manifestações psiquiátricas e cognitivas da doença de Parkinson: um estudo de coorte prospectivo
A doença de Parkinson (DP) é frequentemente considerada como afetando apenas o movimento.
Na verdade, a maioria dos pacientes também apresenta sintomas psiquiátricos e cognitivos, às vezes devido à própria doença e às vezes como efeito colateral dos medicamentos para DP.
Os objetivos deste estudo são avaliar as causas, efeitos e correlatos clínicos dos sintomas psiquiátricos e cognitivos na DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) é definida pela presença de sintomas motores, mas nos últimos anos tem havido um crescente reconhecimento de manifestações não motoras, incluindo ansiedade, depressão e sintomas cognitivos.
Além disso, os medicamentos para DP demonstraram causar distúrbios do controle dos impulsos, alterações cognitivas e sintomas de abstinência não motores (síndrome de abstinência do agonista da dopamina) quando são descontinuados.
Os objetivos deste estudo são testar a hipótese de que a presença de sintomas psiquiátricos e cognitivos estão associados com maior incapacidade autopercebida (fora de proporção com déficits objetivos), maior utilização de recursos de saúde e diminuição da qualidade de vida.
Além disso, examinaremos os correlatos clínicos desses sintomas psiquiátricos.
Para testar essas hipóteses, examinaremos os pacientes com DP quanto a ansiedade, depressão, distúrbios do controle dos impulsos e síndrome de abstinência do agonista da dopamina, e compararemos casos e controles com relação às características demográficas, características motoras da DP, incapacidade, utilização de cuidados de saúde e qualidade de vida .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com doença de Parkinson que são atendidos por seus cuidados médicos de rotina no Centro de Distúrbios do Movimento e Parkinson da NYU.
- Indivíduos de controle saudáveis pareados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática (ou indivíduo de controle saudável)
- Idade >=21 e <=99
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- Capacidade de responder aos questionários
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de demência
- Doença terminal (expectativa de vida < 12 meses)
- Presença de um distúrbio neurodegenerativo diferente da doença de Parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Progressão de sintomas não motores
Prazo: Crônica
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Crônica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Progressão dos sintomas motores
Prazo: Crônica
|
Crônica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa J Nirenberg, MD, PhD, NYU School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-03082
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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